Zodak i Moskva

Producent: Zentiva k.s, Tjekkiet

sæsonbestemt og flerårig allergisk rhinitis og konjunktivitis; kløende allergiske dermatoser; pollinose (høfeber) urticaria (inklusive kronisk idiopatisk) Quinckes ødem.

Zodak bruges som anvist af en læge for at undgå komplikationer..

Inde, uanset måltidet.

Voksne og børn over 12 år

Zodak ordineres normalt 1 overtrukket tablet (= 10 mg cetirizin) en gang dagligt.

Børn i alderen 6 til 12 år

Zodak ordineres normalt 1 overtrukket tablet (= 10 mg cetirizin) en gang dagligt eller 1/2 overtrukket tablet (= 5 mg cetirizin) to gange dagligt, morgen og aften.

For patienter med nyreinsufficiens reduceres dosis afhængigt af kreatininclearance (CC): med CC 30-49 ml / min -5 mg en gang dagligt med 10-29 ml / min -5 mg hver anden dag.

Ved ordination af lægemidlet til patienter med nyresvigt og ældre patienter, bør dosis justeres afhængigt af CC-værdien..

Kreatininclearance for mænd kan beregnes ud fra serumkreatininkoncentrationen ved hjælp af følgende formel:

CC (ml / min) = 140 - alder (år) x kropsvægt (kg) / 72 x CC_serum (mg / dl)

CC for kvinder kan beregnes ved at gange den resulterende værdi med koefficienten 0,85.

5 mg hver anden dag

Terminal fase - patienter i hæmodialyse

Patienter med nedsat leverfunktion alene behøver ikke dosisjustering.

Hvis du ved et uheld springer over tidspunktet for indtagelse af lægemidlet, skal den næste dosis tages hurtigst muligt. Hvis tidspunktet for det næste lægemiddelindtag nærmer sig, skal den næste dosis tages i henhold til tidsplanen uden at øge den samlede dosis..

Zodak kan tages uanset måltiderne. Filmovertrukne tabletter skal sluges hele med lidt vand.

Fanen Zodak ®. p.p. 10 mg pakke kontur celle 7, 10, 30, 60, 90, 100 stykker.

Zentiva k.s, Tjekkiet

Beskrivelse af doseringsformen.

Tabletter: aflange, filmovertrukne, hvide eller næsten hvide med et hak til opdeling på den ene side.

Dråber: klar, farveløs til lysegul opløsning.

Cetirizin tilhører gruppen af ​​konkurrerende histaminantagonister, blokke H₁-histaminreceptorer, har praktisk talt ikke antikolinerge og antiserotonin virkninger. Det har en udtalt antiallergisk virkning, forhindrer udviklingen og letter forløbet af allergiske reaktioner. Det har antipruritisk og antiexudativ virkning. Påvirker den tidlige fase af allergiske reaktioner og reducerer også migrationen af ​​inflammatoriske celler; hæmmer frigivelsen af ​​mediatorer, der er involveret i en sen allergisk reaktion. Reducerer kapillærpermeabilitet, forhindrer udviklingen af ​​vævsødem, lindrer krampe i glatte muskler. Eliminerer hudreaktion ved introduktion af histamin fra specifikke allergener såvel som til afkøling (med kold urticaria). I terapeutiske doser har det praktisk talt ikke en beroligende virkning. På baggrund af en kursusoptagelse udvikler tolerance sig ikke.

Virkningen af ​​lægemidlet begynder om 20 minutter (hos 50% af patienterne) efter 1 time (hos 95% af patienterne) og varer i 24 timer.

Sugning. Efter oral administration absorberes cetirizin hurtigt og godt fra mave-tarmkanalen. T_maks 30-60 minutter.

Madindtagelse har ikke en signifikant effekt på absorptionsmængden, men i dette tilfælde er absorptionshastigheden en smule reduceret.

Fordeling. Cetirizin binder sig til omkring 93% til plasmaproteiner i blodet. Mængden V_d lav (0,5 l / kg), trænger lægemidlet ikke ind i cellen. Lægemidlet trænger ikke ind i BBB. Trænger ind i modermælken.

Metabolisme. Cetirizin metaboliseres dårligt i leveren til dannelse af en inaktiv metabolit. Ved 10 dages brug i en dosis på 10 mg observeres ingen ophobning af lægemidlet.

Udskillelse. Cirka 70% - gennem nyrerne, for det meste uændret.

Systemisk clearance er ca. 54 ml / min.

Efter en enkelt dosis af en enkelt dosis, værdien af ​​T_1/2 er ca. 10 timer. Hos børn i alderen 2 til 12 år er værdien af ​​T_1/2 falder til 5-6 timer. Hæmodialyse er ineffektiv.

Farmakokinetik i specielle patientgrupper

Patienter med nedsat nyrefunktion. I tilfælde af nedsat nyrefunktion (Cl-kreatinin under 11–31 ml / min) og hos patienter i hæmodialyse (Cl-kreatinin under 7 ml / min), værdien af ​​T_1/2 stiger 3 gange, Cl falder med 70%.

Ældre patienter og patienter med kroniske sygdomme. På baggrund af kroniske sygdomme og hos ældre patienter er der en stigning i T_1/2 med 50% og Cl-reduktion med 40%

Derudover til filmovertrukne tabletter

Patienter med kroniske leversygdomme (hepatocellulær, kolestatisk og biliær cirrose). Hos patienter med levercirrhose er der en stigning i T_1/2 med 50% og et fald i den samlede clearance med 40% (korrektion af dosisregimen er kun påkrævet med et samtidig fald i glomerulær filtreringshastighed).

sæsonbestemt og flerårig allergisk rhinitis og konjunktivitis;

kløende allergiske dermatoser;

pollinose (høfeber)

urticaria (inklusive kronisk idiopatisk)

overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter;

børn under 6 år (til tabletter) op til 1 år (for dråber).

Fælles for alle doseringsformer

Med forsigtighed: kronisk nyresvigt af moderat og svær sværhedsgrad (korrektion af dosisregimen er påkrævet), alderdom (muligvis nedsat glomerulær filtrering).

Derudover til filmovertrukne tabletter

Med forsigtighed: kronisk leversygdom (hepatocellulær, kolestatisk eller biliær cirrose - korrektion af dosisregimen er kun nødvendig med et samtidig fald i den glomerulære filtreringshastighed).

Lægemidlet tolereres normalt godt. Bivirkninger er sjældne og forbigående..

Fra fordøjelsessystemet: mundtørhed, dyspepsi.

Fra siden af ​​centralnervesystemet: hovedpine, døsighed, træthed, svimmelhed, agitation, migræne.

Allergiske reaktioner: hududslæt, angioødem, urticaria, kløe.

Ingen klinisk signifikante interaktioner mellem cetirizin og andre lægemidler er blevet etableret.

Samtidig indgivelse med theophyllin i en dosis på 400 mg / dag fører til et fald i den totale clearance af cetirizin (teofyllinens kinetik ændres ikke).

Derudover til filmovertrukne tabletter

I anbefalede doser øger det ikke effekten af ​​ethanol (når dets koncentration i blodet ikke overstiger 0,8 g / l), men det anbefales at afstå fra at tage ethanol under behandling med lægemidlet.

Administration og dosering.

Indvendigt, uanset madindtag. Tabletterne skal sluges hele med lidt vand. Dråber skal opløses i vand, før de tages.

Zodak ® bruges som ordineret af en læge for at undgå komplikationer..

Voksne og børn over 12 år - 1 bord. eller 20 dråber. (10 mg cetirizin) en gang dagligt.

Børn fra 6 til 12 år - 1 bord. eller 20 dråber. (10 mg cetirizin) 1 gang dagligt eller 1/2 tabel. eller 10 dråber. (5 mg cetirizin) 2 gange dagligt, morgen og aften.

Børn fra 2 til 6 år - 10 dråber. (5 mg cetirizin) 1 gang dagligt eller 5 dråber. (2,5 mg cetirizin) 2 gange dagligt (morgen og aften).

Børn fra 1 til 2 år - 5 dråber hver. (2,5 mg cetirizin) 2 gange dagligt.

Ældre patienter, patienter med svært nedsat lever- og / eller nyrefunktion i kombination med et fald i den glomerulære filtreringshastighed, ordineres lægemidlet af lægen individuelt i en reduceret dosis.

Ældre patienter med normal nyrefunktion behøver ikke dosisjustering.

Hvis du ved et uheld springer over tidspunktet for indtagelse af lægemidlet, skal den næste dosis tages hurtigst muligt. I tilfælde af at tidspunktet for den næste indtagelse af lægemidlet nærmer sig, skal den næste dosis tages efter plan uden at øge den samlede dosis..

Derudover til dråber

Instruktioner til åbning af en flaske med en sikkerhedshætte. Flasken lukkes med et låg med en enhed, der forhindrer den i at blive åbnet af børn. Flasken åbnes ved at trykke hætten godt ned og derefter skrue den ud mod uret. Efter brug skal flaskens låg skrues fast igen.

Symptomer: mulig døsighed, sløvhed, svaghed, træthed, hovedpine, takykardi, irritabilitet, urinretention, mundtørhed, forstoppelse (ofte når det tages dagligt 50 mg cetirizin).

Behandling: symptomatisk behandling. Gastrisk skylning, udnævnelse af aktivt kul. Der er ikke identificeret nogen specifik modgift. Hæmodialyse er ineffektiv.

Patienter med nedsat lever- og / eller nyrefunktion og ældre bør konsultere en læge, før de tager stoffet (se "Farmakokinetik", "Dosering og administration").

Påvirkning af evnen til at køre bil eller udføre arbejde, der kræver en øget hastighed af fysiske og mentale reaktioner. I løbet af behandlingsperioden er det nødvendigt at afstå fra at deltage i potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Samtidig brug af stoffer, der nedtrykker centralnervesystemet, alkohol anbefales ikke.

Dråberne indeholder ikke sukker (saccharin bruges som sødemiddel), derfor kan de også ordineres til personer, der lider af diabetes.

Zodak

Zodak 10 mg / ml 20 ml orale dråber

Sanofi (Tyskland) Forberedelse: Zodak

Zodak 10mg 30 stk. filmovertrukne tabletter

Zentiva (Tjekkiet) Forberedelse: Zodak

Zodak 10mg 10 stk. filmovertrukne tabletter

Zentiva (Tjekkiet) Forberedelse: Zodak

Zodak-express 5 mg 7 stk. filmovertrukne tabletter

Zentiva (Tjekkiet) Forberedelse: Zodak-express

Zodak-express 5 mg 28 stk. filmovertrukne tabletter

Zentiva (Tjekkiet) Forberedelse: Zodak-express

Analoge af aktive ingredienser

Zyrtec 10mg 7 stk. filmovertrukne tabletter

YUSB Pharma S.A. (Schweiz) Forberedelse: Zyrtec

Cetrin 10 mg 20 stk. filmovertrukne tabletter

Dr. Reddys Laboratories Ltd. (Indien) Forberedelse: Cetrin

Parlazin 10 mg / ml 20 ml orale dråber

Egis Pharmaceutical Plant (Ungarn) Forberedelse: Parlazin

Cetirizine 10 mg 10 stk. piller

Cetirizin-teva 10 mg 10 stk. filmovertrukne tabletter

Analoger fra kategorien Antihistaminer (antiallergiske) lægemidler

Allergodil 0,14 mg / dosis 10 ml næsespray

Meda Pharma GmbH & Co.KG (Tyskland) Forberedelse: Allergodil

Ketotifen 0,2 mg / ml 100 ml sirup

Sopharma (Bulgarien) Forberedelse: Ketotifen

Diazolin 100 mg 10 stk. dragee

Calciumchlorid 10% 10 ml 10 stk. indsprøjtning

Claritin 10 mg 10 stk. piller

Schering-Plough (Belgien) Forberedelse: Claritin

Analoger fra kategorien Medicin og kosttilskud

Aqua maris ectoin næsespray til allergisk rhinitis (tidligere sens) 20 ml yadran

Jadran Galenskiy Laboratory (Kroatien) Forberedelse: Aqua Maris ectoin

Lomilan 10 mg 10 stk. piller

Sandoz (Slovenien) Forberedelse: Lomilan

Elisey 5 mg 30 stk. filmovertrukne tabletter

Farmak (Ukraine) Forberedelse: Elisey

Dezrinit 50 mg / dosis 140 doser (18 g) næsespray

Teva (Tjekkiet) Forberedelse: Dezrinit

Ezlor 5 mg 10 stk. overtrukne tabletter

Ozone LLC (Rusland) Forberedelse: Ezlor

Brugsvejledning Zodak

Sammensætning og form for frigivelse

Filmovertrukne tabletter - 1 fane.:

• Aktive ingredienser: cetirizin dihydrochlorid - 10 mg;
• Hjælpestoffer: lactosemonohydrat - 73,4 mg, majsstivelse - 33 mg, povidon 30 - 2,4 mg, magnesiumstearat - 1,2 mg;
• Skalsammensætning: hypromellose 2910/5 - 3,45 mg, macrogol 6000 - 0,35 mg, talkum - 0,35 mg, titandioxid - 0,80 mg, simethicone-emulsion SE4 - 0,05 mg.

7 eller 10 stk. - blærer (1, 3, 6) - pappakninger.

Dråber - 1 ml (20 dråber):

• Aktive ingredienser: cetirizin dihydrochlorid - 10 mg;
• Hjælpestoffer: methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, glycerol, propylenglycol, natriumsaccharinatdihydrat, natriumacetattrihydrat, iseddikesyre, renset vand.

20 ml - hætteglas med mørkt glas (1) med dråpropp - pappakninger.

Beskrivelse af doseringsformen

Filmovertrukne tabletter af hvid eller næsten hvid farve, aflange, skåret til opdeling på den ene side.

Dråber til oral administration er gennemsigtige, fra farveløse til lysegule.

farmakologisk virkning

Blocker af histamin H1-receptorer. Antiallergisk lægemiddel.

Farmakokinetik

Farmakokinetiske parametre for cetirizin, når de anvendes i doser fra 5 til 60 mg, ændres lineært.

Efter oral administration absorberes cetirizin hurtigt og godt fra mave-tarmkanalen. Cmax nås på ca. 30-60 minutter og er 300 ng / ml. Forskellige farmakokinetiske parametre, såsom Cmax og AUC, er homogene. Madindtagelse påvirker ikke signifikant mængden af ​​absorption, men i dette tilfælde reduceres absorptionshastigheden lidt.

Biotilgængeligheden af ​​forskellige doseringsformer af cetirizin (opløsning, kapsler, tabletter) er sammenlignelig.

Plasmaproteinbinding er ca. 93 ± 0,3%. Vd-værdien er lav (0,5 l / kg), lægemidlet trænger ikke ind i cellen. Lægemidlet trænger ikke ind i BBB. Udskilles i modermælk.

Cetirizin metaboliseres dårligt i leveren til dannelse af en inaktiv metabolit. Når det anvendes i en dosis på 10 mg i 10 dage, observeres der ingen ophobning af lægemidlet.

Efter en enkelt dosis af en enkelt dosis er T1 / 2-værdien ca. 10 timer. 70% af dosis udskilles hovedsageligt af nyrerne uændret. Systemisk clearance er ca. 54 ml / min.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Hos børn i alderen 6 til 12 år er T1 / 2 6 timer, i alderen 2 til 6 år - 5 timer, i alderen 6 måneder til 2 år er reduceret til 3,1 timer.

Hos 16 ældre patienter, med en enkelt dosis af lægemidlet i en dosis på 10 mg, var T1 / 2 50% højere, og clearance var 40% lavere sammenlignet med yngre patienter. Faldet i clearance af cetirizin hos ældre patienter er sandsynligvis forbundet med et fald i nyrefunktionen i denne kategori af patienter..

Hos patienter med mild nyresvigt (CC> 40 ml / min) svarer farmakokinetiske parametre til dem hos raske frivillige med normal nyrefunktion. Hos patienter med moderat nyresvigt (CC under 11-31 ml / min) og hos patienter i hæmodialyse (CC 10 ml / min er korrektion af dosisregimen påkrævet); epilepsi og øget krampagtig beredskab patienter med disponerende faktorer for urinretention (rygmarvslæsioner, prostatahyperplasi); ældre patienter (med aldersrelateret fald i GFR); børn under 1 år under amning.

Zodak ansøgning under graviditet og børn

Ved analyse af potentielle data fra mere end 700 tilfælde af graviditetsresultater blev der ikke påvist nogen tilfælde af dannelse af misdannelser, embryonal og neonatal toksicitet med et klart årsagsforhold..

Eksperimentelle undersøgelser på dyr afslørede ingen direkte eller indirekte bivirkninger af cetirizin på det udviklende foster (inklusive i den postnatale periode), graviditet og postnatal udvikling. Tilstrækkelige og strengt kontrollerede kliniske undersøgelser af sikkerheden ved brug af lægemidlet under graviditet er ikke udført, derfor bør Zodak® ikke anvendes under graviditet.

Cetirizin udskilles i modermælk i en mængde fra 25% til 90% af lægemiddelkoncentrationen i blodplasma afhængigt af tidspunktet efter administration. Under amning anvendes det efter konsultation med en læge, hvis modermængden opvejer den potentielle risiko for barnet.

De tilgængelige data om virkningerne på human fertilitet er begrænsede, men der er ikke identificeret nogen negative virkninger på fertiliteten.

Tabletter er kontraindiceret til brug hos børn under 6 år..

Lægemidlet i form af dråber er kontraindiceret til brug hos børn under 6 måneder (på grund af begrænsede data om effekt og sikkerhed). Zodak® dråber skal ordineres med forsigtighed til børn under 1 år..

Zodak Bivirkninger

Data fra kliniske forsøg

Resultaterne af kliniske studier har vist, at brugen af ​​cetirizin i de anbefalede doser fører til udvikling af mindre bivirkninger fra centralnervesystemet, herunder døsighed, træthed, svimmelhed og hovedpine. I nogle tilfælde er der rapporteret om paradoksal CNS-stimulering.

På trods af at cetirizin er en selektiv blokering af perifere H1-receptorer og praktisk talt ikke har en antikolinerg virkning, er der rapporteret om isolerede tilfælde af vandladningsbesvær, forstyrrelser i opholdet og mundtørhed..

Der er rapporteret om unormal leverfunktion ledsaget af en stigning i aktiviteten af ​​leverenzymer og bilirubin. I de fleste tilfælde løst uønskede hændelser efter seponering af cetirizin dihydrochlorid.

Liste over uønskede bivirkninger

Der er dokumentation fra dobbeltblindede kontrollerede kliniske forsøg, der sammenlignede cetirizin og placebo eller andre antihistaminer, der blev anvendt i anbefalede doser (10 mg 1 gang / dag for cetirizin) hos mere end 3200 patienter, på basis af hvilke en pålidelig analyse kan udføres sikkerhedsdata.

I en samlet analyse rapporterede placebokontrollerede forsøg med cetirizin 10 mg følgende bivirkninger med en hyppighed på 1% eller højere:

Selvom forekomsten af ​​døsighed i cetirizin-gruppen var højere end i placebogruppen, var de fleste tilfælde mild til moderat i sværhedsgrad. I en objektiv vurdering foretaget inden for rammerne af andre undersøgelser blev det bekræftet, at brugen af ​​cetirizin i den anbefalede daglige dosis hos raske unge frivillige ikke påvirker deres daglige aktivitet..

I placebokontrollerede studier hos børn i alderen 6 måneder til 12 år blev følgende bivirkninger identificeret med en hyppighed på 1% eller mere:

Post-registrering oplevelse

Ud over de bivirkninger, der blev identificeret i løbet af kliniske forsøg og beskrevet ovenfor, blev der observeret nedenstående bivirkninger under post-registrering brug af lægemidlet..

Baseret på data om brug af lægemidlet efter registrering blev bivirkninger opdelt i klasser af MedDRA-organsystemet og hyppigheden af ​​udvikling..

Zodak

Brugsvejledning Zodak

Aktive ingredienser

Frigør formular

Sammensætning

Farmakologisk virkning

Farmakologisk virkning - antiallergisk, H1-antihistamin.

Farmakodynamik
Cetirizin - det aktive stof i Zodak® - er en metabolit af hydroxyzin, tilhører gruppen af ​​konkurrerende histaminantagonister, blokerer H1-histaminreceptorer.

Ud over antihistamineffekten forhindrer cetirizin udviklingen og letter forløbet af allergiske reaktioner: i en dosis på 10 mg 1 eller 2 gange om dagen hæmmer den sene fase af aggregering af eosinofil i huden og konjunktiva hos patienter med allergiske reaktioner.

Klinisk effekt og sikkerhed

Undersøgelser hos raske frivillige har vist, at cetirizin i doser på 5 eller 10 mg inhiberer signifikant responset i form af udslæt og rødme til introduktion af høje koncentrationer af histamin i huden, men en sammenhæng med effekt er ikke blevet fastslået.

I en 6-ugers, placebokontrolleret undersøgelse, der involverede 186 patienter med allergisk rhinitis og samtidig mild til moderat bronchial astma, blev det vist, at indtagelse af cetirizin 10 mg en gang dagligt reducerer rhinitis symptomer og ikke påvirker lungefunktionen.

Resultaterne af denne undersøgelse bekræfter sikkerheden ved brug af cetirizin hos patienter med allergi og mild til moderat bronchial astma..

I et placebokontrolleret studie blev det vist, at indtagelse af cetirizin i en dosis på 60 mg pr. Dag i 7 dage ikke forårsagede en klinisk signifikant forlængelse af QT-intervallet. At tage cetirizin i den anbefalede dosis har vist en forbedring af livskvaliteten for patienter med helårs- og sæsonbetinget allergisk rhinitis..

I kliniske studier er det blevet vist, at cetirizin begynder at virke 20 minutter efter administration, dets virkning varer op til 24 timer.

I en 35-dages undersøgelse, der involverede patienter i alderen 5-12 år, blev der ikke fundet tegn på resistens over for cetirizins antihistamineffekt. Den normale hudreaktion over for histamin blev genoprettet inden for 3 dage efter, at lægemidlet blev afbrudt ved gentagen anvendelse.

Farmakokinetik

Farmakokinetiske parametre for cetirizin, når de anvendes i doser fra 5 til 60 mg, ændres lineært.

Sugning. Cmax i blodet nås efter ca. (1 ± 0,5) timer og er 300 ng / ml.

Forskellige farmakokinetiske parametre såsom Cmax og AUC er homogene.

Madindtagelse påvirker ikke fuldstændigheden af ​​cetirizinabsorptionen, selvom dens hastighed falder. Biotilgængeligheden af ​​forskellige doseringsformer af cetirizin (opløsning, kapsler, tabletter) er sammenlignelig.

Fordeling. Cetirizin binder sig til plasmaproteiner i blodet med ca. (93 ± 0,3)%. Tilsyneladende Vd er 0,5 l / kg. Cetirizin påvirker ikke binding af warfarin til proteiner.

Metabolisme. Cetirizin gennemgår ikke omfattende primær metabolisme.

Udskillelse. T1 / 2 er ca. 10 timer.

Når du tager stoffet i en daglig dosis på 10 mg i 10 dage, blev der ikke observeret nogen kumulation af cetirizin.

Cirka 2/3 af den taget dosis af lægemidlet udskilles uændret i urinen.

Særlige patientgrupper

Hos 16 ældre med en enkelt dosis af lægemidlet i en dosis på 10 mg var T1 / 2 50% højere, og clearance var lavere med 40% sammenlignet med ikke-ældre. Faldet i cetirizin-clearance hos ældre patienter er sandsynligvis forbundet med et fald i nyrefunktionen i denne kategori af patienter..

Patienter med nedsat nyrefunktion. Farmakokinetiske parametre svarer til dem hos raske frivillige med normal nyrefunktion hos patienter med mild nyreinsufficiens (Cl-kreatinin> 40 ml / min)..

Hos patienter med moderat nyreinsufficiens og hos patienter i hæmodialyse (Cl creatinin 10 ml / min er dosisjustering nødvendig); ældre patienter (et fald i glomerulær filtreringshastighed er mulig); epilepsi og patienter med øget krampagtig beredskab; patienter med disponerende faktorer for urinretention (rygmarvslæsioner, prostatahyperplasi).

Påføring under graviditet og amning

Ved analyse af potentielle data fra mere end 700 tilfælde af graviditetsresultater blev der ikke påvist nogen tilfælde af dannelse af misdannelser, embryonal og neonatal toksicitet med et klart årsagsforhold..

Eksperimentelle undersøgelser på dyr har ikke afsløret nogen direkte eller indirekte bivirkninger af cetirizin på det udviklende foster (inklusive i den postnatale periode) under graviditet og fødsel.

Tilstrækkelige og strengt kontrollerede kliniske undersøgelser af sikkerheden ved brug af lægemidlet under graviditet er ikke udført, hvorfor Zodak® bør ikke anvendes under graviditet.

Cetirizin udskilles i modermælk i en koncentration på 25 til 90% af lægemiddelkoncentrationen i blodplasma afhængigt af tidspunktet efter administration.

Fertilitet De tilgængelige data om virkningen på human fertilitet er begrænsede, men der er ikke identificeret nogen negativ effekt på fertiliteten.

Administration og dosering

Inde med et glas vand. Zodak® bruges som anvist af en læge for at undgå komplikationer.

Voksne og børn over 12 år. Zodak® ordineres normalt 1 overtrukket tablet (10 mg cetirizin) 1 gang dagligt. Nogle gange kan en indledende dosis på 5 mg (1/2 tabel) være tilstrækkelig for børn over 12 år, hvis det giver mulighed for tilfredsstillende kontrol med symptomerne..

Børn fra 6 til 12 år. Zodak®-præparat, 1/2 tablet, overtrukket (5 mg cetirizin), 2 gange om dagen.

Separate patientgrupper

Ældre alder. Dosisreduktion er ikke nødvendig hos ældre patienter, medmindre nyrefunktionen er nedsat.

Nyresvigt Da Zodac® udskilles hovedsageligt fra kroppen via nyrerne (se farmakokinetik), bør dosis af lægemidlet justeres afhængigt af nyrefunktionen (Cl-kreatinin-værdi) hvis alternativ behandling er umulig hos patienter med nyreinsufficiens..

Kreatininclearance for mænd kan beregnes ud fra serumkreatininkoncentrationen ved hjælp af følgende formel:

Cl kreatinin, ml / min = (140 - alder, år) × kropsvægt, kg) / (72 × Cl kreatininserum, mg / dl).

Cl-kreatinin til kvinder kan beregnes ved at gange den resulterende værdi med en faktor på 0,85.

For børn med nyreinsufficiens justeres dosis under hensyntagen til Cl-kreatinin og kropsvægt.
tabel 1

Sådan bruges Zodak til allergi?

Zodak er en effektiv allergimedicin, der findes i tre former. Hver af dem har sine egne indikationer og kontraindikationer til brug..

Det bruges aktivt til at eliminere allergiske reaktioner af forskellig oprindelse. Før du bruger det første gang, skal du konsultere en allergolog, især når det kommer til børn..

Form for frigivelse og sammensætning af lægemidlet

Hver doseringsform har sine egne egenskaber, forskellige producenter og dosering af sammensætningen.

Tre hovedformer for frigivelse:

• Sirup - dens skygge betragtes som normen fra ikke farvet til gullig. Fås i glasflasker (100 ml hver). De placeres i en papkasse, som nødvendigvis indeholder en doseringsske og brugsanvisning;
• Dråber tages oralt. Som med sirup varierer skyggen fra ufarvet til lysegul. 1 glasflaske - 20 ml. Den er udstyret med en bestemt dropper til dispensering af midlet;
• Tabletter - har en hvid farvetone, aflangt udseende, dækket med en speciel filmskal. På den ene side er der en strimmel til opdeling af en tablet. Fundet på blærer, der er placeret i en karton.

Det aktive stof i hver form for Zodak-medicin mod allergi er det samme - cetirizin, de adskiller sig kun i mængden.

Indhold af aktivt stof:

• En tablet - 10 mg;
• Sirup 5 ml - 5 mg;
• Dråber 1 ml - 10 mg.

Vigtigste hjælpekomponenter:

• demineraliseret vand;
• iseddikesyre;
• natriumacetattrihydrat;
• saccharinnatrium;
• glycerol;
• propylenglycol;
• propylparahydroxybenzoat;
• methylparahydroxybenzoat.

Driftsprincip

Zodak bruges aktivt som et middel mod allergi..

Når det indtages, sker følgende:

• Blokerer spredningen af ​​eosinofiler og mediatorudskillelser;
• Styrker kapillærer og reducerer deres permeabilitet;
• Fjerner hævelse af væv
• Lindrer muskelspasmer;
• Normaliserer hudens tilstand, der er påvirket af en allergisk reaktion.

Nyttige egenskaber ved lægemidlet:

• Det har antihistaminer og antipruritiske virkninger;
• Har forebyggende egenskaber til udvikling af allergireaktioner;
• Zodak forbliver i kroppen hele dagen, hvilket gør det muligt at blokere allergener hele denne tid;
• Halveringstiden for Zodak fra kroppen afhænger af alder og varierer fra 3 til 24 timer;
• Lægemidlets antihistaminegenskaber er synlige efter afslutningen af ​​lægemiddelindtagelsen i yderligere 72 timer.

Fordele og ulemper

Læger og patienter, der allerede gentagne gange har brugt Zodak til at eliminere allergier, har identificeret en række fordele og ulemper..

Fordele ved behandling med Zodak mod allergier:

• Lægemidlet producerer ikke en hypnotisk virkning;
• Besidder højt specialiserede egenskaber;
• Påvirker ikke hjertets arbejde;
• Lægemidlet kan anvendes en gang om dagen, og effekten vil være mere end 26 timer;
• Det bruges aktivt til fødevareallergi, da det ikke indeholder stivelse, smagsstoffer, farvestoffer, der kan ændre stoffets kvalitet;
• Lægemidlet er let at bruge takket være specielle dispensere;
• Det har ikke en ubehagelig smag, hvilket er særlig vigtigt for behandlingen af ​​børn, der er vanskelige at tvinge til at drikke medicin;
• Zodak er ikke vanedannende, derfor er dens hyppige brug tilladt.

Ulemper ved at tage Zodak til allergi:

• Har en stor liste over bivirkninger;
• Der er mere overkommelige lægemidler med samme effekt..

Indikationer til brug

Brugen af ​​forskellige former for Zodak som medicin til allergiske manifestationer af forskellige etiologier har sine egne egenskaber..

Piller

Indikationer for brugen af ​​lægemidlet Zodak i form af tabletter:

• Vedvarende betændelse i næseslimhinden
• Sæsonbetingede allergier;
• Allergisk konjunktivitis;
• Allergiske dermatoser, der ledsages af kløe;
• Quinckes ødem;
• Hives.

Dråber

Indikationer for brugen af ​​lægemidlet Zodak i form af dråber:

• Allergisk rhinitis, både sæsonbestemt og vedvarende;
• Allergisk konjunktivitis;
• Kronisk urticaria;
• Dermatitis forårsaget af forskellige faktorer;
• For at eliminere kløe med skoldkopper;
• Til forebyggelse af forekomsten af ​​allergiske udslæt.

Sirup

Indikationer for brugen af ​​lægemidlet Zodak i form af en sirup:

• Nældefeber
• Allergiske manifestationer såsom kløe, forbrænding, rødme i hudområderne;
• For at eliminere sæsonbestemte og konstante manifestationer af allergisk rhinitis;
• Allergisk konjunktivitis.

Zodak-Express

Indikationer for brug af Zodak-express:

• Konjunktivitis og betændelse i slimhinden fremkaldt af allergier;
• Akut allergisk reaktion i kroppen mod pollen
• Allergiske reaktioner fremkaldt af ukendte faktorer;
• Alvorlig urticaria
• Som en supplerende behandling for Quinckes ødem;
• Enhver dermatose, der ledsages af svær kløe og udslæt;
• For at lindre hævelse ved akutte luftvejsinfektioner.

Brugsanvisning

For at få det ønskede resultat og ikke lide af en overdosis, bør du helt sikkert konsultere din læge og studere funktionerne i receptionen samt doseringen af ​​hver form for frigivelse, før du bruger Zodak som medicin mod allergi..

Piller

Metode til anvendelse:

• Forbrug uden at tygge;
• Drik rigeligt med væske uden gas;
• Brugen bestemmes ikke af fødeindtagelse, men det tilrådes at tage en time før et måltid eller to efter det.

Instruktioner til brug af medicinen i tabletter anbefaler brugen af ​​følgende doser:

• Børn fra 6 til 12 år - 5 mg (1/2 tablet) opdelt i 2 doser;
• Ældre børn og voksne - 10 mg (1 tablet) en gang dagligt.

Sirup

I øjeblikket bemærkes den maksimale bekvemmelighed for børn, når man bruger sirup.

Beskrivelse og anbefalinger til brug:

• Sirupen påføres en time før måltiderne med vand;
• Før du åbner sirupflasken, skal du ryste den grundigt i 5-7 sekunder;
• Lægemidlet er produceret med en speciel hætte, der ikke tillader børn at åbne medicinen;
• For at åbne for voksne skal du trykke på låget med kraft og rulle og derefter trække sirupen op med en speciel pipette;
• Hver pakning med sirup har desuden en praktisk måleske, hvor en opdeling påføres.

Instruktioner til brug af lægemidlet i sirup anbefaler brug af følgende doser:

• Børn fra 1 til 2 år - 5 mg om dagen, opdelt i 2 doser;
• Børn fra 2 til 6 år - 5 mg dagligt (kan bruges i 1 eller 2 doser);
• Børn fra 6 til 12 år - 10 mg dagligt (kan bruges både i 1 og 2 doser);
• Ældre børn og voksne - en enkelt dosis på 10 mg dagligt.

Afhængigt af diagnosen observeres intervallet mellem at tage Zodak-kurser.

Dråber

Anvendelsesmåde:

• Dråber, som tabletter til allergi, bør fortrinsvis tages ca. 60 minutter før måltider eller 2 timer efter dem;
• Før brug fortyndes det nødvendige volumen af ​​opløsningen med en lille mængde kogt vand ved stuetemperatur;
• Brug den færdige opløsning straks efter klargøring;
• Derudover skal intervallet mellem doser overholdes i løbet af behandlingen - nøjagtigt 24 timer, hvis patienten tager medicinen en gang om dagen og 12 timer, hvis den bruges to gange om dagen..

Instruktioner til brug af lægemidlet i dråber anbefaler brug af følgende doser:

• Børn fra 1 til 2 år - 5 dråber to gange om dagen;
• Børn fra 2 til 6 år - en gang 10 dråber kort før sengetid eller to gange om dagen i 5 dråber, med en forskel på 12 timer mellem doser;
• Børn fra 6 til 12 år - 20 dråber af lægemidlet kan gives om dagen, enten en gang eller opdelt i to doser;
• Ældre børn og voksne - dosis er 20 dråber før sengetid.

Zodak-Express tabletter

Funktioner ved behandling med Zodak-express tabletter til allergi:

• Den daglige standarddosis er 1 tablet (5 mg);
• Anbefales til brug som behandling fra 6 år;
• Tag oralt med masser af væsker;
• At tage piller afhænger ikke af madindtagelse;
• For patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion skal dosis justeres;
• Varigheden af ​​behandlingen afhænger af diagnosen og patientens tilstand..

Påføring under graviditet og amning

Der er ikke udført tilstrækkelig forskning for at bekræfte sikkerheden ved at tage Zodak af gravide kvinder. Undersøgelser, der blev udført på dyr, indikerer den mulige skade af lægemidlet under dannelsen og udviklingen af ​​fosteret.

Derfor anbefales det ikke at bruge Zodak i enhver trimester af graviditeten..

Brug til ældre

Alle former for Zodak og deres standarddoser kan bruges til behandling hos ældre, forudsat at de ikke har nedsat lever- og nyrefunktion.

Ellers skal lægens dosis medicin justeres nedad.

specielle instruktioner

Forholdsregler og funktioner ved brug af Zodak:

• Mens du tager Zodak, skal du være forsigtig med brugen af ​​alkoholholdige drikkevarer, selvom der ikke var nogen signifikant effekt mellem dem;
• I løbet af terapiperioden nægter du at arbejde, hvilket er en farlig aktivitet og kræver øget opmærksomhed;
• Der er ikke registreret nogen effekt på kørsel, da produktet ikke forårsager døsighed;
• Zodak-dråber kan ordineres til behandling af patienter med diabetes mellitus, da denne form for frigivelse ikke indeholder sukker i sammensætningen;
• Ved beregning af doseringen af ​​dråber skal man huske på, at 1 ml af lægemidlet er 20 dråber, hvilket svarer til 10 mg af den aktive komponent i cetirizin;
• Fraværet af stivelse i sammensætningen af ​​dråberne, som bruges til fremstilling af skallen til tabletter og forskellige smagsstoffer og aromaer, der findes i sirupen, gør det muligt at bruge dråberne til fødevareallergi over for korn og andre produkter;
• Tag forsigtighed i tilfælde af søvnapnø hos en patient, tilstedeværelsen af ​​pludselig børnedødssyndrom hos børn af nære slægtninge;
• Børn under et år, der er født for tidligt, skal gennemgå en obligatorisk undersøgelse af en børnelæge, før de ordinerer lægemidlet.

Bivirkninger

Listen over uønskede manifestationer er imponerende, men de vises kun i 1-2 tilfælde ud af 100 mennesker.

Blandt dem er de mest almindelige:

• Overarbejde, hovedpine, lyst til at sove;
• Mundtørhed, gagrefleks, betændelse i næseslimhinden
• Forstyrrelser i fordøjelseskanalen, meget sjældent ved langvarig brug, ændringer i kropsvægt;
• Forstyrrelse af funktionerne i det visuelle apparat, nervesystemet. Sjældent - smerte, blødning i øjnene;
• Udslæt, kløe, brændende, urticaria, angioødem;
• Meget sjældent er det muligt at forstyrre funktionen af ​​indre organer og psykiske lidelser;
• Appetitforstyrrelse, enten stigning eller formindskelse;
• Delvis forstyrrelse af lugtesans og smag;
• Rektal blødning, forstyrrelse i kønsorganet
• Ved hyppig brug øges chancerne for at udvikle tandforfald og tyggegummifølsomhed;
• Nedsat årvågenhed og depression
• Meget sjældent oplever kvinder nedsat sexlyst, vaginitis, uregelmæssigheder i menstruationen, brystsmerter.

Kontraindikationer

Inden du bruger Zodak, skal du helt sikkert studere punktet i instruktionerne om kontraindikationer.

De vigtigste kontraindikationer til brug ved alle former for frigivelse:

• Individuel intolerance over for den aktive ingrediens - cetirizin;
• Patologiske lidelser med nyreskade;
• Genetisk intolerance over for galactose;
• Amningsperiode;
• Ethvert trimester af graviditeten.
• Alvorlig hoste eller bronkospasme hos en patient - brug af Zodak som medicin kan fremkalde åndenød.
• Forstyrrelser af pigmentmetabolisme i kroppen;
• Kroniske nervesygdomme
• Komplicerede stadier af diabetes mellitus.

Overdosis

Overdoseringssager af Zodak er blevet registreret flere gange. De er hovedsageligt forbundet med lejlighedsvis brug af en stor mængde af stoffet..

I sådanne situationer er det nødvendigt:

• Advar den behandlende læge om den situation, der er opstået, eller tilkald en ambulance;
• Som terapi anvendes gastrisk skylning oftest, og aktivt kul ordineres..

Mulige symptomer på overdosering med Zodak:

• Tarmlidelse
• Nedsat bevidsthed;
• Hovedpine;
• Sløvhed;
• Svaghed;
• Overdreven ro;
• Hæmmet reaktion;
• Hjerterytmeforstyrrelse
• Overtrædelse af vandladning.

Lægemiddelinteraktioner

Når du tager flere lægemidler på samme tid, skal følgende funktioner overvejes:

• Advar den behandlende læge om yderligere lægemidler, der tages sammen med Zodak;
• I de fleste tilfælde blev der ikke bemærket nogen interaktion mellem den aktive komponent i Zodak og andre lægemidler.
• Samtidig brug af Zodak og stoffer, der indeholder ethanol, kan reducere hastigheden af ​​psykomotoriske reaktioner;
• Når det bruges samtidigt med theophyllin til allergier, falder hastigheden af ​​vævsrensning.

Betingelser og holdbarhed

Zodak fås på apoteker uden recept. Kræver ikke strenge temperaturforhold, men ikke mere end + 25 ° C. Allergimedicin skal opbevares på et tørt sted uden for børns og dyrs rækkevidde.

Opbevar det ikke i mere end 36 måneder fra fremstillingsdatoen. Produktionsdato er angivet på hver emballage.

Prisen

Prisen på lægemidlet Zodak til allergier afhænger af formen for frigivelse og mængden af ​​lægemidlet.

Gennemsnitlig prispolitik på russiske apoteker:

• Tabletter 10 stk. - 140 rubler
• Sirup 20 ml. - 230 rubler
• Dråber - 195 rubler;
• Zodak-express 7 tabletter - 300 rubler.

Mulige analoger

Analoge præparater har samme sammensætning eller lignende egenskaber. Når man vælger en analog til Zodak, skal man ikke kun tage hensyn til pris og sammensætning, men også oprindelseslandet, producentens prestige.

De vigtigste analoger:

• Zyrtek - indiceret til eliminering af allergiske manifestationer og betændelse i slimhinderne hos børn fra 12 måneder og voksne. Den gennemsnitlige pris for en dråbe (10 ml) er 315 rubler, tabletter (7 stykker) - 195 rubler;
• Zetrinal - anbefales til brug i tilfælde af konjunktivitis og rhinitis af allergisk oprindelse, urticaria, kløe og rødme i huden eller slimhinderne. Det kan bruges som en supplerende behandling for astma i bronkierne. Det bruges til børn fra et år. Prisen afhænger af frigivelsesformen og mængden af ​​lægemidlet i gennemsnit 400 rubler;
• Parlazin - indiceret til dermatoser, der ledsages af kløe, konjunktivitis og rhinitis af allergisk oprindelse, urticaria, Quinckes ødem, sæsonbestemt allergi over for pollen. Omkostningerne ved dråber (20 ml) er 260 rubler, tabletter (30 stk.) - 250 rubler;
• Tsetrin - anvendelse er indiceret til enhver manifestation af allergier. Kontraindikationer er børn under 6 år under graviditet og amning. Den gennemsnitlige pris for tabletter (20 stk.) Er 160 rubler;
• Allertek - har antiallergiske egenskaber mod rhinitis og conjunctivitis af allergisk oprindelse, urticaria. Det produceres i form af tabletter og sirup, hvis indtagelse ikke afhænger af forbruget af mad. Prisen på 20 tabletter er 180 rubler, sirup - 320 rubler;
• Alerzin - mest aktiv i tilfælde af allergi over for pollen, dermatoser og urticaria, som er karakteriseret ved udslæt, kløe og forbrænding. Må ikke anvendes i tilfælde af individuel intolerance over for lægemidlets komponenter under graviditet og amning samt til børn under 6 år. Gennemsnitlige omkostninger 370 rubler.