Nazonex - brugsanvisning

Kontraindikationer

Spray Nasonex - til allergi og kronisk bihulebetændelse

Indikationer

Spray Nasonex - til allergi og kronisk bihulebetændelse

Udmattende allergier, kronisk bihulebetændelse, polypper i næsehulen... Sættet er ikke behageligt. Men selv med det kan og bør man kæmpe. Ofte ordinerer den behandlende læge Nasonex-spray. Lægemidlet har antiinflammatoriske og antiallergiske virkninger. Det er baseret på mometasonfuroat, der tilhører gruppen af ​​glukokortikoider og betragtes som en syntetisk analog af binyrerne, kortikosteroider (GCS) til topisk brug.

Figur 1 - Nasonex klarer sig godt med allergisk rhinitis

Mometason undertrykker inflammatoriske og allergiske reaktioner af forskellige typer, når de anvendes i doser, der ikke udvikler systemiske effekter. Den terapeutiske virkning observeres 12 timer efter påføring.

På trods af at Nasonex er et hormonalt lægemiddel, påvirker det ikke andre organer og systemer undtagen næsen..

En lille dosis og anvendelse kun i næseområdet giver en meget lav koncentration af mometason i blodet. Det er også værd at bemærke, at Nasonex ikke er vanedannende..

Indikationer

De vigtigste indikationer for brugen af ​​Nasonex er:

• allergisk rhinitis (sæsonbetinget eller året rundt), der ledsages af konstant rhinoré og hævelse af næseslimhinden;
• forværring af kronisk bihulebetændelse (lægemidlet ordineres som et supplement til antibiotikabehandling) hos unge og voksne;
• polypper i næsehulen, hvilket fører til en krænkelse af fuld åndedrætsfunktion.

Hos børn ordineres Nasonex-spray til allergi fra to års alderen. Til behandling af bihulebetændelse i pædiatri anvendes den til børn over tolv år..

Figur 2 - Nasonex-dråber kan tages af børn fra 2 år

Desuden bruges sprayen til at forhindre moderat / svær sæsonbetinget allergisk rhinitis. Det er nødvendigt at bruge Nazonex 2 uger før den forventede start af støvperioden.

Kontraindikationer

Før du bruger stoffet, skal du læse de vedhæftede instruktioner omhyggeligt. Sprayen, da dette er et lægemiddel, har kontraindikationer til brug:

• nylige kirurgiske indgreb i næsehulen;
• åbne såroverflader, blødende ridser og revner i næsehulen
• øget individuel følsomhed over for lægemiddelkomponenter;
• børns alder (med sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis - op til 2 år med akut bihulebetændelse eller forværring af kronisk bihulebetændelse - op til 12 år, med polypose - op til 18 år) - på grund af manglende relevante data.

Lægemidlet bruges med forsigtighed under følgende forhold:

• aktiv eller latent tuberkulose;
• virale, bakterielle eller svampeprocesser;
• herpesinfektion i næsen
• ubehandlet lokal infektion af uforklarlig oprindelse.

Bivirkninger

Ved ordination af lægemidlet kan følgende bivirkninger forekomme:

• faryngitis;
• hovedpine;
• næseblod (blødning kan være tydelig, eller der er urenheder i blodet i slimet, der udskilles fra næsen)
• irritation af slimhinden i næsehulen;
• brændende fornemmelse i næsen.

Figur 3 - En af bivirkningerne ved Nasonex kan være - Hovedpine

Børn, der får Nasonex til behandling af allergisk rhinitis, har haft:

• blødning fra næsen
• irritation af næseslimhinden
• hovedpine;
• nysen
• meget sjælden: bronkospasme, åndenød, anafylaksi, angioødem, smags- og lugtforstyrrelser, perforering af næseseptum og øget intraokulært tryk.

Sådan skal du tage Nasonex

Lægemidlet er beregnet til intranasal administration af suspensionen indeholdt i hætteglasset gennem en dispenseringsdyse. Dosen af ​​lægemidlet sprøjtet ind i næsehulen bestemmes af lægen afhængigt af sygdommens sværhedsgrad.

Før den første brug af sprayen kalibreres den ved at trykke applikatoren 6-7 gange. Denne handling giver dig mulighed for at indstille afgivelsen af ​​lægemidlet i næsehulen ved en terapeutisk dosis på 100 mg.

Figur 4 - Modtagelse af Nazonex

Ryst flasken kraftigt inden hver brug..

Til direkte brug skal enden af ​​dispenseringsdysen indsættes i næsepassagen og trykkes på applikatoren (1 tryk = 1 spray). Hovedet og flasken med lægemidlet skal holdes strengt lodret..

Hvis Nasonex ikke har været brugt i 14 dage eller mere, er det nødvendigt at "kalibrere" igen ved at trykke på applikatoren to gange. Det er også vigtigt regelmæssigt at rengøre dispenseringsspidsen for at undgå funktionsfejl..

Nazonex under graviditet

På grund af det faktum, at der ikke er nogen klinisk bekræftede undersøgelser af virkningen af ​​det aktive stof - mometasonfuroat - på kroppen af ​​en gravid kvinde, foster og under amning, ordineres lægemidlet med forsigtighed fra 2. trimester, og kun når den forventede effekt af behandlingen retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret / nyfødte.

Figur 5 - Nasonex under graviditet

Når du bruger stoffet under graviditet, bør nyfødte nøje kontrolleres for hypofunktion af binyrebarken..

Nazonex til børn

I henhold til brugsanvisningen må Nasonex spray anvendes af børn fra 2 år. Formålet med lægemidlet afhænger ikke kun af barnets alder, men også af den diagnosticerede sygdom.

• sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis - til børn fra 2 år;
• akut bihulebetændelse eller forværring af kronisk bihulebetændelse - fra 12 år;
• akut rhinosinusitis med milde til moderate symptomer uden tegn på alvorlig bakteriel infektion - fra 12 år;
• forebyggende behandling af sæsonbetinget allergisk rhinitis i moderat og svær forløb - fra 12 år (anbefales to til fire uger før den forventede start af støvsæsonen);
• polypose i næsen ledsaget af nedsat næsedannelse og lugt - børn ordineres ikke.

Nasonex til allergi

Nasonex bruges til behandling af sæsonbetinget eller flerårig allergisk rhinitis hos voksne og unge fra 12 år.
Den anbefalede profylaktiske og terapeutiske dosis af lægemidlet er 2 inhalationer (50 μg hver) i hver nasal passage en gang (den samlede daglige dosis af mometason er 200 μg / dag). Klinisk forbedring efter den første anvendelse af Nasonex observeres inden for 12 timer.

Efter at den ønskede terapeutiske effekt er opnået og for at opretholde den, reduceres dosis til 100 μg / dag. (en indånding i hvert næsebor en gang).

Hvis symptomerne på sygdommen ikke falder, er det efter aftale med den behandlende læge muligt at øge den daglige dosis til 400 mcg / dag. Når patientens tilstand forbedres, skal dosis af lægemidlet reduceres.

Børn i alderen 2-11 år med allergi anbefales at udføre en inhalation i hver næsepassage en gang. Den samlede dosis er 100 mcg / dag.

Nasonex med adenoider

Forstørrelse af adenoiderne er en ret almindelig komplikation af allergisk rhinitis. Nasonex lindrer hævelse og forhindrer ofte behovet for operation.

En lignende virkning opnås ved at undertrykke lymfoidvæv. Men det skal huskes, at Nasonex er ineffektiv med en udtalt inflammatorisk proces. Også lægemidlets hormonelle natur undertrykker immuniteten til en vis grad, derfor, efter at lægemidlet er afbrudt, kan betændelse på adenoiderne genoptages (især hos børn). For at lindre denne tilstand anbefales det at gennemgå et kursus med antiinflammatorisk behandling af adenoidvegetationer. Og også for at styrke immunforsvaret, spise rigtigt, gå i den friske luft, dyrke sport og kontakte så lidt som muligt med husholdningskemikalier og støv.

Nasonexs analoger

Synonymer til Nasonex spray med den samme aktive ingrediens er: Dezrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler, Momat Rino og Nosefrin.

Figur 6 - Nasonex-analoger

Analoger af Nazonex med en lignende terapeutisk virkning (doseringsform: spray): Flutinex, Avamis, Fliksonase, Beclonazal, Beclomethason, Fluticason, Tafen, Rinoklenil, Polydexa, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldecin.

Næse dråber med GCS: Benacap, Benarin.

Inden du udskifter Nazonex, bør du helt sikkert konsultere din læge om kontraindikationer, dosering og varighed af behandlingen.

Nazonex eller Avamis?

Nasonex og Avamis har en lignende terapeutisk virkning, indgivelsesvej og indikationer. Den aktive komponent i Avamis-sprayen er fluticasonfuroat, Nazonex er mometasonfuroat. Begge stoffer er kendetegnet ved en meget høj grad af affinitet for GCS-receptorer og exceptionel lokal aktivitet. Imidlertid har mometason blandt al eksisterende GCS til intranasal administration den laveste biotilgængelighed og den hurtigste udvikling af en terapeutisk effekt. Derudover er Nasonex baseret på mometason godkendt til brug hos børn fra to år, mens Avamis kun anvendes i pædiatrisk praksis til behandling af børn over seks år. Mometasonfuroat har en mere mild virkning på kroppen og har ikke en negativ effekt.

Men Avamis har færre kontraindikationer end Nasonex-spray.

Glem ikke, at trods ligheden mellem disse to lægemidler kun den behandlende læge kan ordinere eller erstatte et lægemiddel med et andet..

Nazonex eller Dezrinit?

De vigtigste forskelle mellem Nazonex og Dezrinit er pris og producent. Nasonex er det originale lægemiddel fremstillet i Belgien. Og Dezrinit er et generisk lægemiddel produceret i Israel. Det originale produkt indeholder altid komponenter med en højere renhed. Derfor er dens effektivitet højere, og dens tolerance er bedre..
Det aktive stof i stofferne er identisk - mometason. I sammensætningen er der små forskelle i hjælpekomponenter, der ikke påvirker den samlede terapeutiske virkning.

Nasonex bruges oftere til børn, fordi stoffet har bivirkninger sjældnere end dets analoge.

Husk, at selv med den samme sammensætning skal indtagelse af medicin koordineres med den behandlende læge, der vil foreslå den optimale løsning til en bestemt sygdom..

Video: Nasonex spray - indikationer, videoinstruktioner, beskrivelser, anmeldelser

Nasonex ® (Nasonex ®)

Aktivt stof:

Indhold

• 3D-billeder
• Sammensætning
• farmakologisk virkning
• Farmakodynamik
• Farmakokinetik
• Indikationer af lægemidlet Nasonex
• Kontraindikationer

• Påføring under graviditet og amning
• Bivirkninger
• Interaktion
• Administration og dosering
• Overdosis
• specielle instruktioner
• Frigør formular

• Fabrikant
• Betingelser for udlevering fra apoteker
• Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Nasonex
• Holdbarhed for lægemidlet Nasonex
• Priser på apoteker
• Anmeldelser

Farmakologisk gruppe

• Aktuelt glukokortikosteroid [glukokortikosteroider]

Nosologisk klassificering (ICD-10)

• J01.8 Anden akut bihulebetændelse
• J01.9 Akut bihulebetændelse, uspecificeret
• J30 Vasomotorisk og allergisk rhinitis
• J30.2 Anden sæsonbetinget allergisk rhinitis
• J30.3 Anden allergisk rhinitis
• J32 Kronisk bihulebetændelse
• J33 Polypse af næse

3D-billeder

Sammensætning

Beskrivelse af doseringsformen

Suspension hvid eller næsten hvid.

farmakologisk virkning

Farmakodynamik

Mometason er et syntetisk topisk kortikosteroider. Det har antiinflammatoriske og antiallergiske virkninger, når det anvendes i doser, der ikke forårsager systemiske effekter. Det hæmmer frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer, øger produktionen af ​​lipomodulin, som er en hæmmer af phospholipase A, hvilket fører til et fald i frigivelsen af ​​arachidonsyre og følgelig hæmning af syntesen af ​​metaboliske produkter af arachidonsyre - cykliske endoperoxider, PG. Forhindrer marginal ophobning af neutrofiler, reducerer inflammatorisk ekssudat og produktion af lymfokiner, hæmmer migrering af makrofager, fører til et fald i processerne for infiltration og granulering. Reducerer betændelse ved at reducere dannelsen af ​​kemotaxis stof (virkning på sene allergireaktioner), hæmmer udviklingen af ​​en øjeblikkelig type allergisk reaktion (på grund af hæmning af produktionen af ​​metabolitter af arachidonsyre og et fald i frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer fra mastceller).

I undersøgelser med provokerende tests ved anvendelse af antigener til næseslimhinden er der vist en høj antiinflammatorisk aktivitet af mometason både i de tidlige og i de sene stadier af en allergisk reaktion. Dette blev bekræftet ved et fald (sammenlignet med placebo) i histaminniveauer og eosinofil aktivitet samt et fald (sammenlignet med baseline) i antallet af eosinofiler, neutrofiler og epitelcelleadhæsionsproteiner..

Farmakokinetik

Ved intranasal anvendelse er den systemiske biotilgængelighed af mometasonfuroat mave-tarmkanalen, og den lille mængde mometason-suspension, der kan komme ind i mave-tarmkanalen efter injektion i næsepassagen, selv før udskillelse i urin eller galde, gennemgår aktiv primær metabolisme.

Indikationer af lægemidlet Nasonex ®

sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis hos voksne, unge og børn fra 2 år

akut bihulebetændelse eller forværring af kronisk bihulebetændelse hos voksne (inklusive ældre) og unge fra 12 år - som et ekstra terapeutisk middel til antibiotikabehandling;

akut rhinosinusitis med milde til moderate symptomer uden tegn på alvorlig bakteriel infektion hos patienter fra 12 år;

profylaktisk behandling af moderat og svær sæsonbetinget allergisk rhinitis hos voksne og unge fra 12 år (anbefales 2-4 uger før den forventede start af støvsæsonen);

polypose i næsen ledsaget af nedsat næsedannelse og lugt hos voksne (over 18 år).

Kontraindikationer

overfølsomhed over for et eller flere af de stoffer, der udgør stoffet

nylig operation eller næseskade med beskadigelse af næseslimhinden - indtil såret heler (på grund af den hæmmende virkning af GCS på helingsprocessen);

børns alder (med sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis - op til 2 år med akut bihulebetændelse eller forværring af kronisk bihulebetændelse - op til 12 år, med polypose - op til 18 år) - på grund af manglende relevante data.

Med forsigtighed: tuberkuløs infektion (aktiv eller latent) i luftvejene; ubehandlet svampe-, bakteriel, systemisk virusinfektion eller infektion forårsaget af Herpes simplex med øjenskader (som en undtagelse er det muligt at ordinere lægemidlet til de anførte infektioner som anvist af en læge); tilstedeværelsen af ​​en ubehandlet lokal infektion med involvering af næseslimhinden i processen.

Påføring under graviditet og amning

Der har ikke været nogen hensigtsmæssigt designet og velkontrollerede undersøgelser af lægemidlet hos gravide kvinder.

Som ved brug af andre intranasale kortikosteroider, bør Nasonex ® kun ordineres til gravide eller ammende kvinder, hvis den forventede fordel ved administration af lægemidlet berettiger den potentielle risiko for fosteret eller spædbarnet.

Spædbørn, hvis mødre fik GCS under graviditet, bør overvåges nøje for muligheden for at udvikle binyrehypofunktion.

Bivirkninger

Anvendelse af et lægemiddel i kliniske forsøg

Bivirkninger forbundet med brugen af ​​lægemidlet (> 1%) identificeret under kliniske studier hos patienter med allergisk rhinitis eller nasal polypose og i perioden efter registrering af stofbrug, uanset indikation for anvendelse, er vist i tabellen. Bivirkninger er anført i henhold til MedDRA-systemorganklassificering. Inden for hver systemorganklasse er bivirkninger klassificeret efter hyppighed af forekomst..

Nasal blødning var som regel moderat og stoppede alene, hyppigheden af ​​deres forekomst var lidt højere end med placebo (5%), men lig med eller mindre end ved udnævnelsen af ​​andre intranasale kortikosteroider, som blev brugt som aktiv kontrol (i nogle deres forekomst af næseblod var op til 15%).

Forekomsten af ​​alle andre bivirkninger var sammenlignelig med forekomsten med placebo. Den samlede forekomst af bivirkninger hos patienter behandlet for nasal polypose var sammenlignelig med den hos patienter med allergisk rhinitis..

Den samlede forekomst af bivirkninger hos patienter, der fik behandling for akut rhinosinusitis, var sammenlignelig med den hos patienter med allergisk rhinitis og placebo. Ved brug af intranasale kortikosteroider kan der opstå systemiske bivirkninger, især ved langvarig brug af intranasale kortikosteroider i høje doser (se "Særlige instruktioner").

Hyppigheden af ​​bivirkninger indstilles som følger: meget ofte (≥ 1/10); ofte (≥1 / 100, IOP, glaukom, grå stær Fra åndedrætsorganerne, brystet og mediastinumorganerneNæseblod **Epistaxis (dvs. åbenlys blødning såvel som frigivelse af blodfarvet slim eller blodpropper), brændende fornemmelse i næsen, irritation af næseslimhinden, sårdannelse i næseslimhindenPerforering af næseseptum Fra fordøjelseskanalenFaryngeal irritation (følelse af irritation af pharyngeal mucosa) **Forstyrrelser i smag og lugt

* Afsløret med en "sjælden" hyppighed, når du bruger stoffet 2 gange om dagen med nasal polypose.

** Afsløret ved brug af lægemidlet 2 gange om dagen med nasal polypose.

Fra åndedrætsorganerne, organer i brystet og mediastinum: næseblod (6%), irritation af næseslimhinden (2%), nysen (2%).

Fra nervesystemet: hovedpine (3%).

Forekomsten af ​​disse bivirkninger hos børn var sammenlignelig med forekomsten med placebo.

Brug af et lægemiddel efter registrering

Under post-registrering brug af lægemidlet Nasonex ® blev yderligere påvist uønskede reaktioner: sløret syn.

Interaktion

Kombinationsterapien med loratadin tolereredes godt af patienterne. Samtidig blev der ikke observeret nogen virkning af lægemidlet på koncentrationen af ​​loratadin eller dets vigtigste metabolit i blodplasma. I disse undersøgelser blev mometasonfuroat ikke påvist i blodplasma (med en følsomhed af metoden til bestemmelse af 50 pg / ml).

Mometasonfuroat metaboliseres af CYP3A4. Samtidig brug med stærke CYP3A4-hæmmere (for eksempel ketoconazol, itraconazol, clarithromycin, ritonavir, medicin indeholdende cobicistat) kan føre til en stigning i koncentrationen af ​​GCS i blodplasmaet og muligvis til en øget risiko for systemiske bivirkninger af GCS-behandling. Fordelene ved samtidig administration af mometasonfuroat med stærke CYP3A4-hæmmere og den potentielle risiko for at udvikle systemiske bivirkninger af GCS bør vurderes. I tilfælde af fælles brug af lægemidler er det nødvendigt med overvågning af patientens tilstand for udvikling af systemiske bivirkninger af GCS-behandling..

Administration og dosering

Intranasalt. Injektion af suspensionen indeholdt i hætteglasset udføres ved hjælp af en speciel doseringsdyse på hætteglasset.

Før den første anvendelse af nasonex ® næsespray er det nødvendigt at kalibrere den. Gennemtræng ikke næseapplikatoren.

For at kalibrere skal du trykke på dispenseringsdysen 10 gange, eller indtil en homogen spray vises. Applikatoren er klar til brug. Vip hovedet og indsprøjt medikamenter i hver næsepassage som anbefalet af din læge.

Hvis lægemidlet ikke har været brugt i 14 dage eller mere, skal du trykke på dispenseringsdysen 2 gange, eller indtil en homogen spray vises. Vip hovedet og indsprøjt medikamenter i hver næsepassage som anbefalet af din læge.

Rengøring af dispenseringsdysen. Det er vigtigt at rengøre doseringsspidsen regelmæssigt for at undgå funktionsfejl. Fjern støvhætten, og fjern derefter forsigtigt sprøjtedysen. Skyl sprøjtedysen og støvhætten grundigt i varmt vand og skyl under en hane.

Forsøg ikke at åbne næseapplikatoren med en nål eller anden skarp genstand. dette vil beskadige applikatoren, hvilket resulterer i, at patienten kan tage den forkerte dosis af lægemidlet.

Tør hætten og tip den på et varmt sted. Fastgør derefter sprøjtedysen til flasken og skru støvhætten tilbage på flasken. Når næsesprayen bruges første gang efter rengøringen, er det nødvendigt at kalibrere igen ved at trykke på dispenseringsdysen 2 gange.

Ryst flasken kraftigt inden hver brug..

Behandling af sæsonbetinget eller flerårig allergisk rhinitis

Voksne (inklusive ældre) og unge fra 12 år. Den anbefalede profylaktiske og terapeutiske dosis af lægemidlet er 2 injektioner (50 μg mometasonfuroat hver) i hver nasal passage en gang dagligt (samlet daglig dosis - 200 μg). Når den terapeutiske effekt til vedligeholdelsesbehandling er nået, er det muligt at reducere dosis til 1 injektion i hver næsepassage en gang dagligt (samlet daglig dosis - 100 μg).

Hvis et fald i sygdommens symptomer ikke kan opnås ved at bruge lægemidlet i den anbefalede terapeutiske dosis, kan den daglige dosis øges til 4 injektioner i hver næsepassage en gang dagligt (samlet daglig dosis - 400 mcg). Efter reduktion af symptomerne på sygdommen anbefales en dosisreduktion Virkningen af ​​lægemidlet bemærkes normalt klinisk inden for 12 timer efter den første anvendelse af lægemidlet..

Børn 2-11 år gamle. Den anbefalede terapeutiske dosis til behandling af sæsonbetinget eller flerårig allergisk rhinitis er 1 injektion (50 μg mometasonfuroat) i hver næsepassage en gang dagligt (samlet daglig dosis - 100 μg).

At bruge stoffet til små børn kræver hjælp fra voksne.

Supplerende behandling af akut bihulebetændelse eller forværring af kronisk bihulebetændelse

Voksne (inklusive ældre) og unge fra 12 år. Den anbefalede terapeutiske dosis er 2 injektioner (50 mcg mometasonfuroat hver) i hver næsepassage 2 gange om dagen (samlet daglig dosis - 400 mcg).

Hvis et fald i sygdommens symptomer ikke kan opnås ved anvendelse af lægemidlet i den anbefalede terapeutiske dosis, kan den daglige dosis øges til 4 injektioner i hver næsepassage 2 gange om dagen (samlet daglig dosis - 800 mcg). Efter symptomlindring anbefales dosisreduktion..

Behandling af akut rhinosinusitis uden tegn på alvorlig bakteriel infektion

Den anbefalede dosis til voksne og unge er 2 injektioner (50 mcg mometasonfuroat hver) i hver næsepassage 2 gange dagligt (samlet daglig dosis - 400 mcg). Kontakt en specialist, hvis symptomerne forværres under behandlingen.

Behandling af nasal polypose

Voksne (inklusive ældre) fra 18 år. Den anbefalede terapeutiske dosis er 2 injektioner (50 mcg mometasonfuroat hver) i hver næsepassage 2 gange dagligt (samlet daglig dosis - 400 mcg). Efter reduktion af symptomerne på sygdommen anbefales det at reducere dosis til 2 injektioner (50 μg mometasonfuroat hver) i hver næsepassage en gang dagligt (samlet daglig dosis - 200 μg).

Overdosis

Symptomer: ved langvarig brug af GCS i høje doser såvel som med samtidig brug af flere GCS er inhibering af HPA-funktionen mulig.

Behandling: på grund af lille (® i flere måneder og længere, bør den regelmæssigt undersøges af en læge for mulige ændringer i næseslimhinden. Det er nødvendigt at overvåge patienter, der får intranasale kortikosteroider i lang tid.

Udvikling af væksthæmning hos børn er mulig. I tilfælde af påvisning af væksthæmning hos børn er det nødvendigt at reducere dosis af intranasale kortikosteroider til den laveste, der muliggør effektiv kontrol af symptomer. Derudover skal patienten henvises til en børnelæge til konsultation..

Hvis der udvikles en lokal svampeinfektion i næsen eller svælget, kan det være nødvendigt at afbryde behandlingen med Nasonex næsespray og udføre særlig behandling. Vedvarende irritation af næse- og svælgslimhinden i lang tid kan også tjene som en grund til at afbryde behandlingen med Nasonex ® næsespray..

Ved gennemførelse af placebokontrollerede kliniske studier på børn, hvor Nasonex ® næsespray blev anvendt i en daglig dosis på 100 μg i et år, blev der ikke observeret nogen væksthæmning hos børn..

Ved langvarig behandling med Nasonex ® næsespray blev der ikke observeret nogen tegn på undertrykkelse af HPA-funktionen. Patienter, der skifter til behandling med Nasonex ® næsespray efter langvarig behandling med systemiske kortikosteroider, kræver særlig opmærksomhed. Annullering af systemiske kortikosteroider hos sådanne patienter kan føre til binyreinsufficiens, hvis efterfølgende opsving kan tage op til flere måneder. Hvis der vises tegn på binyreinsufficiens, bør du genoptage at tage systemiske kortikosteroider og tage andre nødvendige foranstaltninger.

Ved brug af intranasale kortikosteroider kan der opstå systemiske bivirkninger, især ved langvarig brug i høje doser. Sandsynligheden for at udvikle disse effekter er meget mindre end ved brug af oral GCS. Systemiske bivirkninger kan variere både hos individuelle patienter og afhængigt af det anvendte GCS-lægemiddel. Potentielle systemiske effekter inkluderer Cushings syndrom, karakteristiske træk ved Cushingoid, binyreundertrykkelse, hæmmet vækst hos børn og unge, grå stær, glaukom og, mindre almindeligt, en række psykologiske eller adfærdsmæssige virkninger, herunder psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelse, angst, depression eller aggression (især i børn).

Under overgangen fra behandling med systemiske kortikosteroider til behandling med næsespray Nasonex ® kan nogle patienter opleve indledende symptomer på annullering af systemiske kortikosteroider (for eksempel smerter i led og / eller muskler, træthed og depression) på trods af et fald i sværhedsgraden af ​​symptomer forbundet med skader næseslimhinde. Sådanne patienter skal være særligt overbeviste om, at det er tilrådeligt at fortsætte behandlingen med næsesprayen Nasonex ®. Overgangen fra systemisk til lokal GCS kan også afsløre allergiske sygdomme, såsom allergisk konjunktivitis og eksem, som allerede eksisterede, men blev maskeret af behandlingen af ​​GCS med systemisk handling..

Patienter, der gennemgår behandling med GCS, har en potentielt nedsat immunreaktivitet og bør advares om den øgede risiko for infektion for dem i tilfælde af kontakt med patienter med visse infektiøse sygdomme (for eksempel skoldkopper, mæslinger) samt behovet for medicinsk rådgivning, hvis en sådan kontakt forekommer... Hvis der vises tegn på alvorlig bakteriel infektion (for eksempel feber, vedvarende og skarp smerte på den ene side af ansigtet eller tandpine, hævelse i orbital- eller periorbitalregionen) er øjeblikkelig lægehjælp påkrævet.

Ved anvendelse af næsesprayen Nasonex ® i 12 måneder var der ingen tegn på atrofi i næseslimhinden. Derudover havde mometasonfuroat en tendens til at bidrage til normaliseringen af ​​det histologiske billede i studiet af biopsier af næseslimhinden..

Ved systemisk og lokal brug (herunder intranasal, inhalation og intraokulær) brug af GCS kan der forekomme synshandicap. Hvis patienten har symptomer som sløret syn eller andre synshandicap, bør patienten rådes til at se en øjenlæge for at identificere mulige årsager til synshandicap, herunder grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme, for eksempel central serøs chorioretinopati, som i nogle tilfælde er blevet observeret med systemisk og lokal anvendelse af GCS.

Effekten og sikkerheden af ​​mometason er ikke blevet undersøgt i behandlingen af ​​ensidige polypper, polypper associeret med cystisk fibrose og polypper, der fuldstændigt forhindrer næsehulen. Hvis der påvises unilaterale polypper med usædvanlig eller uregelmæssig form, især sårdannede eller blødende polypper, er det nødvendigt med yderligere medicinsk undersøgelse.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og arbejde med mekanismer. Der er ingen data om virkningen af ​​lægemidlet Nasonex ® på evnen til at føre køretøjer eller bevægelige mekanismer.

Frigør formular

Doseret næsespray, 50 mcg / dosis. 10 g (60 doser) eller 18 g (120 doser) suspension i hvide PE-hætteglas, udstyret med et doseringsapparat og forseglet med en hætte. 1 hætteglas. (10 g) eller 1, 2, 3 fl. (18 g) i en papkasse.

Fabrikant

1. Juridisk enhed, i hvis navn registreringsattesten blev udstedt: Schering-Plough Labo N.V., Belgien.

Produceret / udstedelse af kvalitetskontrol: Schering-Plough Labo N.V., Belgien / Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, В-2220, Heist-op-den-Berg, Belgien.

2. Produceret af: Schering-Plough Labo N.V., Belgien Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgien.

Emballeret / udstedelse af kvalitetskontrol: JSC "Kemisk og farmaceutisk anlæg" AKRIKHIN " (JSC "AKRIKHIN"). 142450, Moskva-regionen, Noginsk-distriktet, Old Kupavna, st. Kirov, 29.

Tlf./fax: (495) 702-95-03.

Juridisk enhed i hvis navn registreringsattesten blev udstedt: Schering-Plough Labo N.V., Belgien.

Forbrugerkrav sendes til adressen: LLC MSD Pharmaceuticals. 119021, Rusland, Moskva, st. Timur Frunze, 11, s.1.

Tlf.: (495) 916-71-00; fax: (495) 916-70-94.

Brugsanvisning til dråber Nasonex

Nasonex næsedråber er et hormonalt lægemiddel, da det tilhører glukokortikosteroider. Medikamentet er effektivt til bihulebetændelse, rhinitis, bihulebetændelse og andre sygdomme i næsehulen, herunder de af allergisk karakter. Lægemidlet bruges lokalt. Dens mængde i den samlede blodgennemstrømning er ekstremt lille, så bivirkninger er ekstremt sjældne. Godkendt til brug hos børn fra 2 år.

Sammensætning og form for frigivelse

Nasonex er en næsespray, der ligner en hvid suspension. Den aktive ingrediens er mometasonfuroat. Også inkluderet er:

• demineraliseret vand;
• benzalkoniumchlorid;
• mikrokrystallinsk cellulose behandlet med natriumcarmellose;
• glycerol;
• polysorbat;
• citronsyremonohydrat;
• natriumcitratdihydrat.

farmakologisk virkning

Lægemidlet tilhører syntetiske glukokortikosteroider (GCS). Har antiallergiske og antiinflammatoriske virkninger. Mometason er hovedkomponenten, der forhindrer frigivelse af inflammatoriske mediatorer, øger syntesen af ​​lipomodulin, hvilket igen reducerer mængden af ​​arachidonsyre og hæmning af produktionen af ​​dets metaboliske produkter.

Nasal GCS reducerer antallet af neutrofiler, hvilket resulterer i, at inflammatorisk ekssudat og lymfokinproduktion falder. Stop af migrering af makrofager fører til et fald i granulerings- og infiltrationsprocessen. Lægemidlet reducerer frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer fra mastceller. Takket være disse processer blokeres allergiske reaktioner, sværhedsgraden af ​​den inflammatoriske proces falder.

Under undersøgelsen blev der opnået data, der bekræfter den antiinflammatoriske aktivitet af lægemidlet, som manifesterer sig på ethvert stadium af allergi. Under indflydelse af mometason falder mængden af ​​histamin og aktiviteten af ​​eosinofiler, der er involveret i udviklingen af ​​allergiske reaktioner..

Farmakokinetik

Når det påføres topisk, er mængden af ​​den aktive ingrediens i den generelle cirkulation mindre end 1%. Mometasonfuroat absorberes meget dårligt gennem slimhinderne i fordøjelseskanalen. En lille mængde af den aktive komponent i sprayen kommer ind i mave-tarmkanalen sammen med spyt efter intranasal administration. Derefter gennemgår de metaboliske processer i leverceller. Komponenter udskilles gennem nyrerne med urin og mave-tarmkanalen med galde.

Indikationer til brug

Nasonex næsedråber bruges til følgende tilstande og sygdomme:

• vedvarende, sæsonbetinget allergisk rhinitis;
• akut bihulebetændelse eller forværring af kronisk. I dette tilfælde anvendes Nasonex som et hjælpestof i antibiotikabehandling;
• forebyggelse af sæsonbetinget rhinitis af allergisk oprindelse af moderat eller svær forløb;
• akut rhinosinusitis, som præsenterer med milde til moderate symptomer uden symptomer på en bakteriel infektion

Lægemidlet bruges også til nasal polypose, som kombineres med nedsat lugt og vejrtrækning gennem næsen..

Kontraindikationer

Begrænsninger for brugen af ​​Nasonex intranasal spray:

• overfølsomhed over for en af ​​de komponenter, der udgør produktet
• nylig operation eller næseskade, hvor slimhinden er blevet beskadiget. Det vil kun være muligt at bruge stoffet, efter at væv og slimhinder er helet fuldstændigt, da dråberne bremser denne proces;
• børns alder, afhængigt af sygdommen. Med polypper op til 18 år, med bihulebetændelse op til 12 år, med rhinitis op til 2 år.

Brugsanvisning

Sprøjten injiceres ved hjælp af en speciel dyse på flasken. For at begynde at bruge det skal du kalibrere, det gøres også, hvis produktet ikke har været brugt i mere end 1 uge. For at gøre dette skal du trykke på doseringsenheden op til 10 gange, indtil stænk vises. Efter deres udseende er lægemidlet klar til brug, da suspensionen har fyldt dispenseren.

Ryst flasken inden indånding. For at injicere suspensionen skal du vippe hovedet fremad og foretage det nødvendige antal injektioner. For at agenten kan fordeles bedre over næsens slimhinder, er det nødvendigt at presse næsens vinger fra begge sider. Næsesuspensionen anbefales ikke til brug længere end 14 dage. Én inhalation (injektion) er lig med 50 μg mometason, den gennemsnitlige dosis pr. Dag er normalt fra 200 til 400 μg. Den kliniske effekt af sprayen vises efter 12 timer.

Behandling af polypose

For mennesker over 18 år er den terapeutiske dosis af lægemidlet 2 injektioner (100 mcg) i hver næsepassage 2 gange om dagen. Da tegn på sygdommen falder, reduceres antallet af manipulationer om dagen til 1 gang.

Ansøgning om rhinitis af allergisk oprindelse

For at forebygge og behandle denne sygdom får børn over 12 år og voksne 2 injektioner i hver næsepassage en gang dagligt. (200 mcg pr. Dag). Efterhånden som symptomerne aftager, skifter de til 1 indånding om dagen. Hvis symptomatologien ikke falder eller udvikler sig, øges antallet af injektioner i hvert næsebor til 4, også en gang om dagen. I dette tilfælde er den daglige dosis 400 mcg.

Behandling af akut bihulebetændelse, rhinosinusitis

Doseringen til voksne til behandling af akut rhinosinusitis uden en klinik med alvorlig bakteriel infektion er 2 injektioner i hvert næsebor 2 gange om dagen. Hvis patientens tilstand forværres, dvs. symptomerne intensiveres under behandlingen, er det nødvendigt med en læge.

Doseringen af ​​lægemidlet til voksne i den kombinerede behandling af akut bihulebetændelse er 2 injektioner i hver næsepassage 2 gange om dagen. Hvis sværhedsgraden af ​​symptomer ikke falder, som ordineret af en læge, kan antallet af inhalationer øges op til 4 gange om dagen, det vil sige den daglige dosis er 800 mcg.

Dosering til børn 2-11 år

Spray Nasonex er forbudt for babyer under 2 år. Børn over denne alder får 1 injektion om dagen. Det vil sige, at barnet får 100 mcg på én gang.

Anvendelse til ammende, gravide kvinder

Der er ingen undersøgelser, der helt sikkert vil garantere stoffets sikkerhed under graviditet og amning. Derfor bruges værktøjet, men med ekstrem forsigtighed, og i tilfælde, hvor sprayen ikke kan udskiftes med en anden medicin.

Hvis en kvinde brugte Nasonex under graviditeten, skal han efter fødslen af ​​et barn nødvendigvis undersøge binyrens funktion for at udelukke deres hypofunktion. Hvis brugen af ​​medicinen faldt i ammeperioden, er det bedre at overføre barnet til kunstig ernæring og udtrykke mælk for at opretholde amning. Efter afslutningen af ​​behandlingen kan amning genstartes..

Rengøring af dysen

For at udelukke forkert drift af dysen og et fald i mængden af ​​lægemidlet, der kommer ind i næsehulen, skal dysen skylles med jævne mellemrum. Til dette formål fjernes spraydispenseren og skylles under rindende vand. For at undgå at beskadige applikatoren må den ikke skilles ad eller åbnes med en nål eller anden genstand. Efter tørring sættes den på flasken og fyldes igen med suspensionen..

Anmeldelser til brug hos børn

Bivirkninger

I sjældne tilfælde kan stoffet forårsage bivirkninger. Hos unge og voksne kan de manifestere sig med følgende symptomer:

• hovedpine;
• blødning fra næsen eller rødt slim
• brændende fornemmelse i næsehulen
• faryngitis;
• irritation eller sårdannelse i næseslimhinden.

Hvis der opstår blødning, er den normalt ikke rigelig og stopper alene. Børn yngre end 12 år kan opleve de samme symptomer som voksne, men oftere er det kun blødning, nysen, forbrænding i næsen og irritation af næsemembranen. Det er ekstremt sjældent, at bivirkninger hos voksne og børn manifesteres ved åndenød, bronkospasme, nedsat lugt, smag, angioødem, perforering af næseseptum, øget intraokulært tryk.

Overdosis

Nasonex næsedråber har ekstremt lav systemisk biotilgængelighed, det vil sige, at mængden af ​​aktivt stof i blodet er meget lille. I denne henseende, selvom den tilladte mængde af lægemidlet overskrides for en dosis eller om dagen, er overdoseringssymptomer usandsynlige. Hvis du bruger Nasonex i mere end 14 dage og i store doser eller kombinerer brugen med andre glukokortikosteroider, kan depression af det hypotalamus-hypofyse-binyresystem forekomme..

Lægemiddelinteraktioner

Det anbefales ikke at bruge sprayen parallelt med andre glukokortikosteroider. Hvis du bruger en suspension med Loratadine, tolereres begge lægemidler meget godt af kroppen. Under undersøgelsen var der ingen negativ interaktion mellem dem på kroppen. Producenten angiver ikke oplysninger om interaktion med andre lægemidler.

specielle instruktioner

Når du bruger sprayen i mere end 1 måned, er det nødvendigt med jævne mellemrum at gå til otorhinolaryngolog for at udelukke patologiske ændringer i slimhinden i næsehulen. Når det bruges til børn, er væksthæmning i nogle tilfælde mulig, i dette tilfælde er det nødvendigt at konsultere en læge for at reducere doseringen eller udskifte lægemidlet.

Årsagen til at nægte stoffet er også udseendet af bivirkninger. Ved langvarig brug var der ingen tegn på et fald i funktionen af ​​det hypothalamus-hypofyse-binyresystem.

Nogle mennesker, der tog systemiske glukokortikosteroider, efter at have skiftet til behandling med lokale kortikosteroider, havde tegn på tilbagetrækning af lægemidlet, hvilket manifesterede sig i depression, træthed, smerter i muskler og led. På baggrund af GCS-behandling kan der være et fald i immunreaktivitet, så kroppen kan blive mere modtagelig for visse infektionssygdomme, såsom mæslinger, skoldkopper. Hvis der er tegn, der indikerer en bakteriel infektion (feber, tandpine, hævelse i øjenområdet), skal du straks søge lægehjælp.

Opbevaringsforhold, holdbarhed, salg

Lægemidlet opbevares et sted beskyttet mod børn og direkte solstråler ved en temperatur på 2 ° til 25 ° C. Bevaringsperioden for medicinske egenskaber er 2 år fra datoen for frigivelse af sprayen, der er angivet på pakningen. Nasonex udleveres fra apoteker efter recept.

Analoger

Hvis der opstår bivirkninger eller andre årsager, kan stoffet erstattes med stoffer, der ligner hinanden i handling og indikationer:

1. Fliksonase.
2. Avamis.
3. Polydexa.
4. Tafen nasal.
5. Rhinoclenil.
6. Nazarel.
7. Sinoflurin.
8. Nasobek.
9. Beclonazal.
10. Flutinex.

Præparater - analoger indeholdende furoat i mometason: Rizonel, Dezrinit, Mometason spray. Disse analoger kan kun erstattes af Nasonex med tilladelse fra den behandlende læge..

Anmeldelser til brug hos voksne

Efter brug af Nasonex-spray bemærker ca. 85% af patienterne, der brugte produktet til forskellige indikationer, en mærkbar forbedring af deres tilstand efter 1 til 2 dage. Negative anmeldelser er oftere forbundet med udseendet af bivirkninger på grund af øget følsomhed over for lægemidlets komponenter og forkert brug, det vil sige manglende overholdelse af den dosis, der er angivet i instruktionerne eller ordineret af lægen.

Nazonex

Sammensætning

En dosis af sprayen indeholder 50 mcg vandfri mometasonfuroat og hjælpekomponenter: dispergeret cellulose (natriumcarboxymethylcellulose og MCC), glycerol, citronsyre, polysorbat-80, natriumcitratdihydrat, benzalkoniumchloridopløsning, renset vand.

Frigør formular

• Doseret spray Nasonex Sinus. Polyethylenflasker 10 g, pakning nr. 1. Hver flaske suppleres med en beskyttende hætte og en spraydyse. Indholdet af hætteglasset er designet til 60 doser, der hver indeholder 50 μg af den aktive ingrediens..
• Doseret spray Nasonex. Flasker af polyethylen 18 g, pakning nr. 1. Hver flaske suppleres med en beskyttende hætte og en spraydyse. Indholdet af hætteglasset er designet til 140 doser, der hver indeholder 50 mcg aktiv ingrediens.

Indholdet af hætteglasset er en næsten hvid eller hvid uigennemsigtig suspension.

farmakologisk virkning

Lægemidlet har antiinflammatorisk aktivitet og har en antiallergisk virkning.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Nasonex - hormonelt eller ej?

Det aktive stof i sprayen er en syntetisk GCS til lokal (inhalation) brug, derfor er stoffet Nasonex hormonelt.

Farmakodynamik

Et træk ved mometasonfuroat er dets evne til at lindre betændelse og hæmme udviklingen af ​​en allergisk reaktion, selv når den anvendes i doser, der ikke udvikler systemiske effekter.

Stoffet hæmmer frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer, stimulerer produktionen af ​​lipomodulin, som er en hæmmer af phospholipase A. På grund af dette reduceres frigivelsen af ​​arachidonsyre og følgelig undertrykkes syntesen af ​​dets metaboliske produkter (Pg og endoperoxider).

Reducerer dannelsen af ​​kemotaxis stof, påvirker de "sene" (forsinkede) allergiske reaktioner, og forhindrer også udviklingen af ​​en øjeblikkelig allergisk reaktion.

Undersøgelser med provokerende tests med antigener påført næseslimhinden har vist, at Nasonex næsespray udviser høj antiinflammatorisk aktivitet både på et tidligt og sent stadium af udviklingen af ​​en allergisk reaktion.

Dette (sammenlignet med placebo) bekræftes af et fald i aktiviteten af ​​eosinofiler og niveauet af histamin samt et fald (sammenlignet med det oprindelige niveau) i antallet af neutrofiler, eosinofiler og adhæsionsproteiner i epitelvævsceller.

Hos ca. en tredjedel af patienterne (28%) med sæsonbetinget allergisk rhinitis blev der opnået en udtalt klinisk effekt inden for tolv timer efter den første inhalation. Hos halvdelen af ​​patienterne forekom forbedring i gennemsnit inden for 1,5 dage (35,9 timer).

Derudover har lægemidlet hos patienter, der lider af sæsonbetinget rhinitis, vist betydelig effektivitet til at reducere sværhedsgraden af ​​øjensymptomer (kløe, lakrimation, rødme).

Farmakokinetik

Biotilgængeligheden af ​​mometason, når den påføres topisk, er ubetydelig (overstiger ikke 0,1%).

Stoffet findes praktisk talt ikke i blodplasma. Suspensionen absorberes meget dårligt fra fordøjelseskanalen, og den lille mængde, der kan sluges og har tid til at blive absorberet, metaboliseres aktivt selv før udskillelse.

Metabolitter udskilles hovedsageligt i galde og - i små mængder - i urinen.

Indikationer til brug

Indikationer for brug af Nasonex er:

• allergisk rhinitis (sæsonbetonet eller året rundt) hos børn, unge og voksne;
• forværring af kronisk bihulebetændelse (lægemidlet ordineres som et supplement til antibiotikabehandling) hos unge og voksne;
• forebyggelse af moderat / svær sæsonbetinget allergisk rhinitis (det anses for at være optimalt at begynde at bruge sprayen senest 2 uger før den forventede start af støvperioden).

Hos børn ordineres Nasonex-spray til allergi fra to års alderen. Til behandling af bihulebetændelse i pædiatri anvendes den til børn over tolv år..

Kontraindikationer

Kontraindikationer for udnævnelsen af ​​Nazonex er:

• intolerance over for nogen af ​​dets komponenter
• tilstedeværelsen af ​​ubehandlet / ubehandlet lokal infektion, forudsat at næseslimhinden er involveret i processen;
• aktiv eller latent tuberkuloseinfektion i luftvejene;
• ubehandlet bakteriel, systemisk viral eller mykotisk infektion samt en infektion fremkaldt af herpes simplex-virus med øjenskader (i nogle tilfælde kan lægemidlet ordineres som en undtagelse som anvist af den behandlende læge).

Hvis patienten for nylig har lidt en næseskade eller næseoperation, er brugen af ​​sprayen kontraindiceret, indtil såret heler.

Bivirkninger

Ved behandling af allergisk rhinitis hos voksne er følgende mulige:

• faryngitis;
• næseblod (blødning kan være tydelig, eller der er urenheder i blodet i slimet, der udskilles fra næsen)
• irritation af slimhinden i næsehulen;
• brændende fornemmelse i næsen.

Børn, der får Nasonex til behandling af allergisk rhinitis, har haft:

• blødning fra næsen
• irritation af næseslimhinden
• hovedpine;
• nysen.

Blødninger fra næsen stopper normalt alene og er ikke alvorlige. De forekommer med en frekvens, der er sammenlignelig med hyppigheden af ​​deres forekomst, når de bruger placebo (5%), men mindre eller lig end ved brug af andre glukokortikosteroider til intranasal brug.

Nasonex-analoger blev brugt til aktiv kontrol, med deres anvendelse var forekomsten af ​​næseblod op til 15%.

Andre bivirkninger i gruppen af ​​patienter, der fik mometason, udviklede sig med samme frekvens som hos patienter, der fik placebo.

Ved ordination af lægemidlet til bihulebetændelse / bihulebetændelse, når Nasonex bruges som hjælp til at lindre hævelse af drænhuller, reducere produktionen af ​​sekreter og lette udledning af slim fra paranasale bihuler hos unge og voksne blev følgende registreret:

• faryngitis;
• hovedpine;
• irritation og / eller forbrænding af næseslimhinden.

Blødning var moderat alvorlig, og blødningsforekomsten ved anvendelse af sprayen var kun lidt højere end ved placebo (henholdsvis 5% og 4% for Nazonex og placebo).

Undtagelsesvis sjældent blev der observeret tilfælde af okulær hypertension eller perforering af næseseptum ved brug af endonasale kortikosteroider..

Spray Nasonex: brugsanvisning

Generelle anbefalinger

Lægemidlet er beregnet til intranasal administration (brugt som inhalation) af suspensionen indeholdt i hætteglasset. Proceduren udføres ved hjælp af en dispenseringsdyse, der er inkluderet i hver flaske Nasonex.

Før den første anvendelse af sprayen kalibreres den ved at trykke på doseringsenheden 6-7 gange. "Kalibrering" giver dig mulighed for at etablere en stereotype lægemiddelafgivelse. I dette tilfælde giver hvert tryk på doseringsindretningen en udstødning i næsehulen på 100 mg af en suspension indeholdende 50 μg af et kemisk rent aktivt stof.

Før brug skal flasken rystes kraftigt hver gang..

Instruktioner til brug af Nasonex / Nasonex Sinus til allergisk rhinitis

Den standard profylaktiske / terapeutiske dosis for unge over tolv år og voksne (inklusive ældre) er to inhalationer i hver næsepassage en gang (200 μg mometason om dagen).

Efter opnåelse af den ønskede terapeutiske effekt reduceres dosis til 100 mcg / dag. (en indånding i hver næsepassage en gang).

Hvis den ønskede effekt ikke blev opnået ved anvendelse af den terapeutiske dosis, kan dosis øges til 400 mcg / dag, dvs. patienten skal gives op til fire inhalationer i hver næsepassage en gang. Et fald i sværhedsgraden af ​​symptomer på allergisk rhinitis er en indikation for dosisreduktion.

Klinisk forbedring efter den første anvendelse af mometason kan normalt ses inden for 12 timer efter den første inhalation.

Børn under 11 år fra allergi rådes til at udføre en inhalation i hver næsepassage en gang. Den samlede dosis er 100 mcg / dag.

Da Nasonex ikke er næsedråber, men en spray under indånding, skal hovedet holdes lige uden at smide det tilbage.

Instruktioner til Nasonex Sinus og Nasonex til forværring af bihulebetændelse

For patienter over tolv år, inklusive ældre, er den anbefalede terapeutiske dosis to inhalationer i hver næsepassage 2 gange om dagen. Den samlede dosis er 400 mcg / dag.

Lægemidlet bruges som et hjælpestof, der supplerer hovedbehandlingen.

Hvis klinisk forbedring ikke kan opnås ved anvendelse af lægemidlet i en standarddosis, kan dosis øges til 800 mcg / dag. (fire inhalationer i hver næsepassage 2 gange / dag). Efter symptomlindring skal dosis reduceres.

Efter 12 måneders brug af Nasonex var der ingen tegn på atrofi i næseslimhinden, desuden viste mometason en tendens til at forbedre det histologiske billede, når man undersøgte en vævsprøve af næseslimhinden.

Nasonex med adenoider

Forstørrelse af adenoiderne er en ret almindelig komplikation af allergisk rhinitis hos små børn. Udnævnelse til børn med Nasonex-adenoider giver dig mulighed for at lindre ødem og ofte forhindre behovet for kirurgisk indgreb.

Anmeldelser af Nazonex med adenoider indikerer, at effekten opnås ved at undertrykke lymfoidvæv, men det tager meget tid at opnå det. Derudover er lægemidlet med en udtalt inflammatorisk proces ikke særlig effektiv..

Som et hormonelt middel undertrykker sprayen desuden lokal immunitet, og derfor kan betændelse på adenoiderne genoptages efter dets annullering. Eksterne manifestationer af betændelse - udseendet af slim, der strømmer ned ad halsen.

For at lindre denne tilstand anbefaler læger at tage et kursus med antiinflammatorisk behandling af adenoid vegetationer. I dette tilfælde kan inhalationer gennem en forstøver med cycloferon suppleret med skylning af nasopharynx ved metoden til nasopharyngeal shower, der udføres i et ENT-rum, være effektiv..

Dr. Komarovsky anbefaler som et supplement til behandlingen af ​​adenoider at genoverveje tilrettelæggelsen af ​​barnets livsstil. Da en af ​​årsagerne til overvækst af adenoider er et fald i immunitet, er det meget vigtigt, at immunsystemet fungerer bedst muligt..

For at minimere risikoen for en stigning i svælget mandler, bør barnet spise rigtigt, gå i den friske luft, temperere, dyrke sport og kontakte så lidt som muligt med husholdningskemikalier og støv.

Efter at betændelsen forsvinder, er det normalt ikke nødvendigt at gentage forløbet af intranasal administration af GCS.

Overdosis

En overdosis mometason udvikler sig ved langvarig brug af lægemidlet i høje doser såvel som i tilfælde af samtidig brug af flere GCS. Som et resultat er det muligt at undertrykke funktionen af ​​det hypothalamus-hypofyse-binyresystem.

Den systemiske biotilgængelighed af mometason er ekstremt lav, derfor er det usandsynligt, at det i tilfælde af forsætlig / utilsigtet overdosering vil være nødvendigt at træffe andre foranstaltninger end at overvåge patienten og derefter fortsætte med at bruge Nasonex i den anbefalede dosis..

Interaktion

Patienter tolererer kombinationsbehandling med Loratadin godt. Lægemiddelinteraktioner med andre lægemidler er ikke undersøgt.

Salgsbetingelser

Opbevaringsforhold

Sprøjteflasken skal opbevares ved 2-25 ° C. Frysning af stoffet er uacceptabelt.

Holdbarhed

specielle instruktioner

Kalibrering er installeret i flasken. Hvis lægemidlet ikke anvendes i mere end 14 dage, er det nødvendigt at kalibrere igen.

Ved langvarig (fra flere måneder) brug af sprayen skal du gennemgå periodiske undersøgelser med en øre-halshalslæge for mulige ændringer i næseslimhinden. I tilfælde af udvikling af en lokal mykotisk infektion i svælget / næsen, skal du stoppe med at bruge Nasonex eller gennemgå et særligt behandlingsforløb..

Særligt omhyggelig medicinsk overvågning er påkrævet af patienter, der bruger Nasonex samtidigt med systemiske kortikosteroider, såvel som patienter, der er ordineret lægemidlet efter ophør af behandling med kortikosteroider.

Annullering af systemisk GCS fører ofte til binyreinsufficiens, hvilket kan kræve vedtagelse af passende foranstaltninger. Når der skiftes fra systemisk GCS til brug af næsespray, kan nogle patienter opleve symptomer på GCS-tilbagetrækning:

• led- og / eller muskelsmerter
• depression;
• træthedsfornemmelse.

Ændring af terapi kan forårsage symptomer på tidligere udviklede allergiske sygdomme (for eksempel eksem eller allergisk konjunktivitis), som tidligere blev maskeret af systemisk glukokortikosteroidbehandling..

Hos patienter, der modtager GCS-behandling, nedsættes immunreaktiviteten potentielt. Af denne grund bør de advares om den øgede risiko for infektion i tilfælde af kontakt med en infektiøs patient (inklusive dem med mæslinger eller skoldkopper) samt behovet for at konsultere en læge, hvis en sådan kontakt har fundet sted.

I placebokontrollerede forsøg med børn, når lægemidlet blev brugt i et år i en dosis på 100 mcg, er væksthæmning hos børn. Også ved langvarig brug af Nazonex er der ingen tegn på undertrykkelse af det hypotalamus-hypofyse-binyresystems funktion..

I cellekultur viste mometasonfuroat ti gange større aktivitet i sammenligning med andre steroider, herunder Betamezon, Dexamethason, beclomethasondipropionat, ved undertrykkelse af syntese / frigivelse af interleukiner (IL) 1, 5 og 6, TNF-α samt IL-4, IL- 5 og Th2-cytokiner fra humane CD4 + T-celler.

Ved at undertrykke produktionen af ​​IL-5 er lægemidlet seks gange mere aktiv end Betamethason og beclomethasondipropionat.

Hvad kan erstatte Nazonex?

Analoger af Nasonex-sprayen med det samme aktive stof (synonymer): Dezrinit, Rizonel, Asmaneks Twistheiler.

Nasonex-analoger med en lignende virkningsmekanisme (i form af en spray): Flutinex, Avamis, Fliksonase, Beclonazal, Beclomethason, Fluticason, Tafen, Rinoklenil, Polydexa, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldecin.

Næse dråber med GCS: Benacap, Benarin.

Hvilke analoger er billigere end Nazonex?

Prisen på Nazonex-analoger er fra 128 rubler. Den billigste erstatning for Nazonex er Dezrinit næsespray.

Hvad er bedre Nazonex eller Avamis?

Avamis fås i form af en vandig spray til intranasal administration. Dens aktive stof er fluticasonfuroat (stoffets koncentration i en dosis er 27,% 5 mcg).

Fluticason og mometason er de mest moderne lægemidler, der er kendetegnet ved en meget høj affinitet for GCS-receptorer og enestående topisk aktivitet.

Begge stoffer har ekstremt lav absolut biotilgængelighed. For mometason er denne indikator dog lidt lavere end for fluticason - 0,1% versus 0,5%.

Mometason blandt alle eksisterende GCS til intranasal administration har den laveste biotilgængelighed og den hurtigste udvikling af en terapeutisk effekt.

Derudover er dets anvendelse allerede tilladt fra en alder af to, mens fluticasonfuroat i pædiatrisk praksis kun bruges til behandling af børn over seks år. Selv ved langvarig brug påvirker mometason ikke barnets vækst negativt..

Nasonex eller Fliksonase - hvilket er bedre?

Flixonase er en endonasal vandig spray baseret på mikroniseret fluticasonpropionat. Koncentration af aktivt stof i en dosis - 50 mcg.

Lægemidlet har en hurtig antiinflammatorisk virkning på næseslimhinden, og dets antiallergiske virkning vises 2-4 timer efter den første inhalation.

Virkningen (især et fald i næsestop) vedvarer i en dag efter en enkelt injektion af Flixonase i en dosis på 200 μg.

Når det anvendes i terapeutiske doser, har midlet ikke nogen udtalt systemisk aktivitet og hæmmer næsten ikke hypothalamus-hypofyse-binyresystemet.

Systematiske gennemgange af den sammenlignende virkning og sikkerhed af fluticasonpropionat og mometasonfuroat udført som en del af DERP-projektet viste meget små forskelle i deres effektivitet. Det skal dog huskes, at fluticasonpropionat er kendetegnet ved en højere biotilgængelighed end mometason. Denne indikator varierer fra 0,5 til 2%.

Det er vigtigt, at Fliksonase i pædiatri kun kan bruges fra en alder af fire år.

FDA-undersøgelser viste, at reduktionen i sværhedsgraden af ​​allergiske rhinitis-symptomer blev vurderet af patienter i fluticason-gruppen (45%) sammenlignet med mometason-gruppen (36%) og placebo (11%).

Patienter, der fik fluticason sjældnere end patienter, der fik mometason og placebo, anvendte yderligere lægemidler (for eksempel vasokonstriktorkalium i næsen) for at lindre tilstanden: hyppighed af anvendelse henholdsvis 42, 47 og 58% til fluticason, mometason og placebo.

Bivirkninger med fluticason blev også rapporteret sjældnere (især faryngitis og gastrointestinale lidelser),

Hvilket er bedre Nazonex eller Nazarel?

Det aktive stof i Nazarel-spray er fluticasonpropionat (50 μg / dosis), og derfor sammenlignes lægemidlets effektivitet med Nasonex effektivitet, som det er tilfældet med Fliksonase og Avamis, det er sammenligneligt.

Forskningsresultater og subjektive følelser hos patienter, der tager forskellige endonasale GCS, bekræfter, at begge lægemidler er effektive og sikre. Imidlertid er fordelen ved Nazarel dens betydeligt lavere omkostninger (ca. 330-350 rubler til 120 doser).

Nazonex under graviditet

Efter indførelsen af ​​lægemidlet i næsehulen ved den maksimalt tilladte terapeutiske dosis detekteres dets aktive stof ikke i blodet, selv ved den minimale koncentration.

Således er dets potentielle reproduktionstoksicitet (inklusive virkninger på mandlig / kvindelig fertilitet og virkninger på den udviklende organisme) ubetydelig..

På grund af det faktum, at der ikke er udført velkontrollerede studier af mometasonfuroat på kroppen i tilfælde af anvendelse under graviditet og amning, bør sprayen ordineres til gravide kvinder, mødre, der ammer og kun kvinder i den fødedygtige alder hos dem tilfælde, hvor den forventede effekt af behandlingen retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret / nyfødte.

Nyfødte babyer, hvis mødre fik GCS under graviditet, bør undersøges for mulig hypofunktion i binyrebarken..

Anmeldelser om Nazonex

Anmeldelser om Nasonex Sinus / Nasonex er for det meste gode. Mere end 80% af patienterne, der brugte stoffet, bemærker en meget hurtig forbedring af deres tilstand og kalder stoffet en uundværlig assistent i kampen mod sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis.

Desuden hævder nogle patienter, der har haft vasokonstriktormedicin i årevis, at det var Nasonex-sprayen, der hjalp dem med at slippe af med denne afhængighed.

Der er dog dem, for hvem lægemidlet ikke passede eller ikke gav det forventede resultat, hvilket kan være forbundet med den enkelte organs reaktion på den ordinerede behandling..

En separat gruppe anmeldelser er anmeldelser om Nazonex for børn. For børn ordineres en spray oftest til adenoider, hvis spredning af lymfoidvæv er en konsekvens af en allergi. På trods af at lægemidlet er hormonelt, mener mødre, at det er bedre at gennemgå behandling med dem end at sende barnet til operation..

Hvis vi taler om effektiviteten af ​​Nasonex med adenoider, bliver den positive dynamik synlig temmelig hurtigt, men kun hvis behandlingsregimen vælges korrekt.

Det store plus ved lægemidlet er, at dets aktive stof absorberes i ubetydelige mængder og ikke har systemisk aktivitet. Takket være dette kan Nasonex, i modsætning til de fleste analoger, bruges fra en alder af to.

Det skal bemærkes, at der - om end ekstremt sjældent - er anmeldelser, hvor mødre, der brugte Nasonex til at behandle et barn, klager over, at alle de gamle lægemidler, der blev ordineret til barnet før, efter afslutningen af ​​behandlingsforløbet ikke fungerer og ikke engang giver midlertidig lindring.

Lægernes kommentarer om Nasonex giver os mulighed for at konkludere, at endonasale kortikosteroider ikke helbreder polypøs rhinosinusitis og allergisk rhinitis, men er i stand til fuldstændigt - og så hurtigt som muligt - at stoppe symptomerne på en allergisk rhinitis og forsinke betydeligt gentagelsen af ​​væksten af ​​næsepolypper..

Lægemidler i denne gruppe er de eneste lægemidler, hvis kliniske virkning ved kronisk polyposis rhinosinusitis bekræftes af evidensbaseret medicin..

Hvor meget koster Nazonex?

Pris i Ukraine

Prisen på Nazonex Sinus (60 doser) i større byer i Ukraine (i Kharkov, Kiev, Dnepropetrovsk osv.) Er 245 UAH. Du kan købe Nasonex (dråber, 140 doser) til et gennemsnit på 485 UAH.

Prisen på Nazonex på russiske apoteker

Prisen på Nasonex Sinus-spray i Skt. Petersborg og Moskva er fra 440 rubler, prisen på en flaske indeholdende 120 doser af lægemidlet er fra 780 rubler.

Derudover

Producenten producerer ikke næsedråber Nasonex. Den eneste doseringsform af lægemidlet er en næsespray med afmålt dosis.