Advantan emulsion - brugsanvisning

INSTRUKTIONER
om medicinsk brug af stoffet

Handelsnavn
Advantan

Internationalt ikke-navnebeskyttet navn
Methylprednisolon aceponat

Doseringsform
Emulsion til ekstern brug

Sammensætning
1 g emulsion indeholder:

Den aktive ingrediens er methylprednisolonaceponat 1 mg.
Hjælpestoffer:
Medium triglycerider med kæde, softizan 378, polyoxyethylen-2-steril alkohol, glycerin 85%, benzylalkohol, edetat dinatrium, renset vand.

Beskrivelse
Hvid uigennemsigtig emulsion.

Farmakoterapeutisk gruppe
Aktuelt glukokortikosteroid

ATX-kode D07AC14

Farmakologiske egenskaber
Den aktive komponent i lægemidlet Advantan - methylprednisolonaceponat - er et ikke-halogeneret syntetisk steroid.

Farmakodynamik
Advantan undertrykker inflammatoriske og allergiske hudreaktioner såvel som reaktioner forbundet med øget spredning, hvilket fører til et fald i objektive symptomer (erytem, ​​ødem, oser) og subjektive fornemmelser (kløe, irritation, smerte).
Når methylprednisolonaceponat anvendes eksternt i en effektiv dosis, er den systemiske effekt minimal hos både mennesker og dyr. Efter gentagen påføring af Advantan på store overflader (40-60% af hudoverfladen) såvel som påføring under en okklusiv forbinding, er der ingen binyredysfunktioner: niveauet af kortisol i plasmaet og dets døgnrytme forbliver inden for normale grænser, niveauet af kortisol i daglig urin falder ikke.
Methylprednisolon-aceponat (især dets vigtigste metabolit - 6? -Methylprednisolon-17-propionat) binder til intracellulære glukokortikoidreceptorer. Steroidreceptorkomplekset binder til specifikke DNA-regioner og forårsager således en række biologiske effekter.
Især fører binding af steroid-receptorkomplekset til DNA til induktion af makrocortinsyntese. Macrocortin hæmmer frigivelsen af ​​arachidonsyre og dermed dannelsen af ​​inflammatoriske mediatorer, såsom prostaglandiner og leukotriener. Hæmning af syntesen af ​​vasodilaterende prostaglandiner med glukokortikoider og forstærkning af den vasokonstriktoriske virkning af adrenalin fører til en vasokonstriktoreffekt

Farmakokinetik
Methylprednisolonaceponat hydrolyseres i epidermis og dermis. Den vigtigste og mest aktive metabolit er 6β-methylprednisolon-17-propionat, som har en signifikant højere affinitet for kortikoidreceptorer i huden, hvilket indikerer tilstedeværelsen af ​​dets "bioaktivering" i huden. Intensiteten af ​​absorption gennem huden med kunstig inflammation var meget lav (0,27% af dosis) og var lidt højere end gennem sund hud (0,17%). Absorptionen gennem huden med det fjernede stratum corneum var signifikant højere (15%) end dosen. Til helkropsbehandlinger (f.eks. Solskoldning) er den systemiske dosis ca. 4 mcg pr. Kg kropsvægt pr. Dag, hvilket udelukker systemiske effekter.
Efter indtræden i den systemiske cirkulation konjugeres 6a-methylprednisolon-17-propionat hurtigt med glucuronsyre og inaktiveres således.
Metabolitter af methylprednisolonaceponat (hvoraf hovedparten er 6β-methylprednisolon-17-propionat-21-glucuronid) elimineres hovedsageligt af nyrerne med en halveringstid på ca. 16 timer. Methylperdnisolonaceponat og dets metabolitter akkumuleres ikke i kroppen.

Indikationer til brug "Akutte inflammatoriske hudsygdomme hos voksne og børn fra 4 måneder: atopisk dermatitis, neurodermatitis, kontaktdermatitis, ægte eksem, seborrheisk eksem, mikrobielt eksem, dyshidrotisk eksem, degenerativt eksem." Soldermatitis (svær solskoldning).

Kontraindikationer "Tuberkuløse eller syfilitiske processer i anvendelsesområdet for lægemidlet." Virussygdomme (for eksempel skoldkopper, helvedesild) i anvendelsesområdet for lægemidlet. "rosacea, perioral dermatitis i applikationsområdet." Hudreaktioner på vaccination inden for lægemiddelapplikationen. "Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter

Graviditet og amning Om nødvendigt bør brugen af ​​Advantan under graviditet og amning nøje afveje den potentielle risiko og den forventede fordel ved behandlingen. I disse perioder anbefales langvarig brug af lægemidlet på store hudoverflader ikke. Hos ammende mødre bør lægemidlet ikke påføres mælkekirtlerne..

Administration og dosering
Lægemidlet påføres en gang om dagen (til behandling af solskoldning 1, maksimalt 2 gange om dagen) med et tyndt lag på det berørte område og gnid let. Normalt bør behandlingsforløbet ikke overstige 2 uger..
Hvis huden tørrer for meget, når du bruger Advantan-emulsionen, skal du skifte til en doseringsform med et højere fedtindhold (Advantan-salve eller Advantan-olieagtig salve).

Side effekt
Normalt tolereres stoffet godt.
Advantan-emulsion kan undertiden forårsage lokale symptomer såsom kløe, forbrænding, erytem, ​​tør hud, flager eller blærer.
Som med ekstern anvendelse af andre glukokortikosteroider kan der i sjældne tilfælde forekomme follikulitis og allergiske reaktioner.

Lægemiddelinteraktioner
Ikke beskrevet.

Overdosis
Når man studerede den akutte toksicitet af methylprednisolonaceponat, var der ingen risiko for akut forgiftning med overdreven enkelt hudpåføring (anvendelse af lægemidlet over et stort område under betingelser, der er gunstige for absorption) eller utilsigtet indtagelse.

specielle instruktioner
I nærværelse af bakterielle dermatoser og / eller dermatomycosis skal der ud over Advantan-behandling udføres specifik antibakteriel eller antimykotisk behandling.
Undgå at få stoffet i øjnene.
Efter gentagen påføring af Advantan på store overflader (40-60% af hudoverfladen) samt påføring under en okklusiv forbinding, observeres der ingen binyredysfunktion hos børn eller voksne. Advantan-emulsion bør dog ikke påføres under en okklusiv forbinding. Det skal huskes, at bleer (bleer) kan skabe en okklusiv effekt. Som med systemiske kortikosteroider kan glaukom udvikle sig efter topisk kortikosteroid brug (f.eks. Efter høje doser eller meget langvarig brug ved brug af okklusive forbindinger eller påføring på huden omkring øjnene).

Påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Påvirker ikke.

Frigør formular
5 g, 20 g og 50 g i laminerede aluminiumsrør, forseglet med påskruede plasthætter. Røret sammen med brugsanvisningen placeres i en papkasse.

Opbevaringsforhold
Ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed
3 år.
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.

Betingelser for udlevering fra apoteker
Over disken.

Advantan

Sammensætning

Det aktive stof er inkluderet i Advantan-salven i en koncentration på 1 mg / g. Hvid voks, blød hvid paraffin, renset vand, flydende paraffin, degimuls E (Dehymuls E) anvendes som hjælpekomponenter.

Sammensætningen af ​​den fede salve til ekstern anvendelse indeholder methylprednisolonaceponat i en koncentration på 1 mg / g, flydende paraffin, blød hvid paraffin, mikrokrystallinsk voks, hydrogeneret ricinusolie.

Sammensætningen af ​​cremen: methylprednisolonaceponat i en koncentration på 1 mg / g, decyloleat, cetostearylalkohol, glycerolmonostearat 40-55%, softizan 378, fast fedt, polyoxylstearat 40, natriumedetat, glycerin 85%, benzylalkohol, butylhydroxytoluen.

Sammensætning af Advantan-emulsionen: methylprednisolonaceponat i en koncentration på 1 mg / g, middelkædede triglycerider, polyoxyethylen-2- og polyoxyethylen-21-stearylalkohol, softizan 378, glycerin 85%, natriumedetat, benzylalkohol, renset vand.

Frigør formular

Doseringsformer af Advantan:

  • salve 0,1% (rør 15 g);
  • fedtsalve 0,1% (rør 5 og 15 g);
  • creme 0,1% (rør 5 og 15 g);
  • hudemulsion 0,1% (rør 10, 20 og 50 g).

Salve 0,1% er en hvid eller let gullig homogen uigennemsigtig masse. Olieagtig salve 0,1% - gennemskinnelig, hvid eller hvid med en let gullig farvetone. Creme 0,1% til ekstern brug er hvid eller let gullig, uigennemsigtig. Emulsion er et uigennemsigtigt hvidt stof.

farmakologisk virkning

Lægemidlet tilhører gruppen af ​​GCS-lægemidler, der bruges som ekstern terapi.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Den aktive komponent i Advantan er et syntetisk ikke-halogensubstitueret kortikosteroidmolekyle, hvis egenskab er en øget grad af dissociation (adskillelse) under implementeringen af ​​dets virkninger (både lokal og systemisk).

Når det anvendes eksternt, lindrer det den inflammatoriske proces, undertrykker allergiske reaktioner og reaktioner forbundet med øget spredning, hvilket hjælper med at reducere objektive symptomer og subjektive fornemmelser.

Gentagen anvendelse af lægemidlet på store hudområder (fra 40 til 60% af kropsoverfladen) såvel som dets anvendelse under en okklusiv forbinding forårsager ikke forstyrrelse af binyrens funktionelle tilstand: plasmakoncentrationen af ​​kortisol og døgnrytme forbliver inden for den fysiologiske norm med et konstant niveau af kortisol i daglig urin.

Hovedmetabolitten af ​​methylprednisolonaceponat binder til glukokortikoidreceptorer lokaliseret inde i cellen. Steroidreceptorkomplekset binder igen til individuelle DNA-regioner og forårsager derved biologiske effekter, herunder induktion af makrocortinsyntese og undertrykkelse af dannelsen af ​​inflammatoriske mediatorer, såsom leukotriener og prostaglandiner..

Graden af ​​absorption gennem huden afhænger af hudens tilstand, påføringsmetoden og doseringsformen af ​​Advantan. Ved anvendelse af salver og cremer oversteg de perkutane absorptionshastigheder hos patienter med psoriasis og neurodermatitis ikke 2,5% (hos raske frivillige er denne indikator normalt i området 0,5-1,5%).

Ved anvendelse af methylprednisolonemulsionen absorberes aceponat gennem huden i ekstremt små mængder (absorptionshastigheden er ca. 0,27% hos mennesker med hudsygdomme og 0,17% hos raske frivillige). Selv i tilfælde af helkrops hudbehandling er den systemiske dosis så lille, at sandsynligheden for at udvikle systemiske effekter er udelukket.

Advantan gennemgår hydrolyse i det epidermale lag og dermis. Udskillelse af metaboliske produkter af methylprednisolonaceponat udføres hovedsageligt af nyrerne, halveringstiden er ca. 16 timer.

Indikationer til brug

Indikationer for brug af Advantan salve, fedtet salve og creme

Det er tilrådeligt at anvende disse midler til behandling af inflammatoriske hudsygdomme, der er følsomme over for behandling med topiske glukokortikoider..

Besvarelse af spørgsmålene "Hvad er Advantan salve fra?" eller “Hvad bruges cremen til?”, indikerer producenten, at methylprednisolonaceponat i disse doseringsformer er effektiv til:

  • neurodermatitis;
  • Atopisk dermatitis;
  • barn, mikrobielt, erhvervsmæssigt, dyshidrotisk og ægte eksem;
  • dermatitis (enkel kontakt eller allergisk kontakt).

Indikationer for brugen af ​​emulsionen

Emulsionen har de samme indikationer til brug som alle andre former for Advantan. Derudover kan den bruges til seborrheisk dermatitis, fotodermatitis samt til at eliminere virkningerne af solskoldning..

Kontraindikationer

Du bør ikke ordinere Advantan, når:

  • tilstedeværelsen af ​​manifestationer af syfilis på huden i anvendelsesområdet for produktet;
  • tuberkulose i huden
  • virale hudsygdomme med lokalisering af læsioner i området med påføring af creme, salve eller emulsion (for eksempel med herpes zoster eller skoldkopper);
  • perioral dermatitis eller rosacea i det område, hvor medicinen anvendes
  • hudreaktioner på vaccinen
  • overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

I pædiatri bruges stoffet til behandling af børn over 4 måneder.

Bivirkninger

Advantan tolereres som regel godt og forårsager sjældent visse bivirkninger..

Nogle gange (ikke oftere end i 0,01% af tilfældene) kan lokale reaktioner forekomme, manifesteret i form af en brændende fornemmelse, kløe, erytem og udseendet af vesikulært udslæt. Langvarig brug (mere end 4 uger) samt anvendelse på hudområder, der udgør mere end 10% af det samlede kropsareal, kan provokere:

  • hudatrofi;
  • udseendet af striae og telangiectasias;
  • akneformede hudændringer
  • et antal systemiske virkninger forbundet med absorptionen af ​​methylprednisolonaceponat.

I løbet af de undersøgelser, der blev udført, blev der imidlertid ikke påvist nogen af ​​de ovennævnte symptomer hverken hos voksne, der blev behandlet med Advantan i op til 12 uger, eller hos børn (inklusive små børn), hvor lægemidlet blev brugt i op til 4 uger..

I 0,01-1% af tilfældene hos patienter ledsages brugen af ​​Advantan af: perioral dermatitis, folliculitis, huddepigmentering, hypertrichose, allergiske reaktioner på grund af individuel følsomhed over for et eller flere af de stoffer, der er inkluderet i lægemidlet.

Brugsanvisning til Advantan

Advantan er beregnet til behandling af patienter i alle aldersgrupper fra og med fire måneders alderen. Både creme og salver skal påføres den berørte hud i et tyndt lag en gang dagligt..

Både Advantan salve og creme til børn kan bruges kontinuerligt i højst 4 uger til voksne - ikke mere end 12 uger

Varigheden af ​​emulsionsforløbet er som regel ikke mere end 14 dage.

Salve Advantan: brugsanvisning

Salve er en doseringsform, hvor fedt og vand er til stede i lige store forhold. I denne henseende anbefales salven til brug i inflammatoriske hudsygdomme, der forekommer i en subakut eller kronisk form og ikke ledsages af oser..

Den terapeutiske virkning af salven er også rettet mod at eliminere tørhed og genoprette de fysiologiske indikatorer for hudens olieholdighed..

Fedtsalve er en vandfri doseringsform af Advantan, derfor anbefales det at anvende den til behandling af dermatologiske sygdomme, der er af kronisk inflammatorisk karakter og findes hos patienten i lang tid. Fedtet salve er mest effektiv hos patienter med meget tør hud.

Ved at skabe en okklusiv virkning giver salven en udtalt terapeutisk virkning selv med betydelig infiltration og lichenificering af huden.

Advantan creme: brugsanvisning

Advantan creme er et stof med et højt vandindhold og et lavt fedtindhold. Anvendelsen af ​​denne doseringsform er indiceret til behandling af inflammatoriske processer, der forekommer i en akut eller subakut form og ledsages ikke af udtalt gråd..

Brug af cremen giver dig mulighed for at stoppe den inflammatoriske proces, både på glatte områder af huden og på hårede, inklusive på hud, der er tilbøjelig til fedtet.

Emulsion Advantan: brugsanvisning

Det anbefales at påføre emulsionen på den berørte hud med et tyndt lag og gnide let.

Til hudlæsioner forårsaget af overdreven udsættelse for ultraviolet stråling anvendes midlet en eller to gange om dagen. Hvis brugen af ​​emulsionen ledsages af øget tørhed i huden, er det nødvendigt at skifte til brugen af ​​salve eller olieagtig salve, hvor procentdelen af ​​det aktive stof er højere.

Overdosis

I løbet af undersøgelser, hvis formål var at studere Advantans akutte toksicitet, var der ingen risiko for akut forgiftning, både med en enkelt ekstern anvendelse af lægemidlet i en alt for høj dosis og med dets utilsigtede indtagelse..

Overdreven lang behandling med glukokortikosteroider såvel som intensiv lokal anvendelse af disse stoffer kan forårsage udtynding og atrofi i huden, forekomsten af ​​strækmærker og telangiektasier.

Behandling involverer tilbagetrækning af stoffer.

Interaktion

Advantans lægemiddelinteraktion er ikke fastslået.

Salgsbetingelser

Anvendes som et receptpligtigt lægemiddel.

Opbevaringsforhold

Den optimale temperatur til opbevaring af salve, emulsion og creme er en temperatur, der ikke overstiger 25 grader Celsius. Det anbefales at opbevare fedtet salve ved temperaturer op til 30 grader Celsius. Medicin Advantan skal beskyttes mod børn.

Holdbarhed

Salven, emulsionen og cremen betragtes som anvendelige i 3 år. Opbevaringstid for fedtet salve - 5 år.

specielle instruktioner

Hverken methylprednisolonaceponat eller dets metaboliske produkter akkumuleres i kroppen.

I tilfælde af dermatoser og dermatomycosis af bakteriel genese suppleres Advantan-terapi med udnævnelsen af ​​specifikke antimykotiske eller antibakterielle midler.

Undgå at få stoffet i øjnene.

Ekstern behandling med brug af glukokortikosteroider såvel som systemisk terapi kan forårsage udvikling af glaukom. Den patologiske proces fremkaldes normalt ved langvarig behandling, brugen af ​​lægemidlet under en okklusiv forbinding til behandling af huden omkring øjnene, behandling med høje doser methylprednisolonaceponat.

Analoger af Advantan

Under disse navne produceres både creme-analoger og salveerstatninger.

Prisen på salveanaloger - fra 105 russiske rubler.

Hvilket er bedre - Advantan eller Elokom?

Advantan og Elokom er analoge lægemidler. Den første er baseret på methylprednisolon, den anden indeholder mometosonfuroat som et aktivt stof.

Methylprednisolon kommer ind i den systemiske cirkulation i mindre mængder end mometoson og betragtes som sikrere til brug i pædiatri.

Mometosone absorberes godt af kroppen gennem huden, hvilket kan fremkalde ret alvorlige bivirkninger hos et barn (muskelsvaghed, vægtforøgelse, ødem osv.), Samt i tilfælde af langvarig brug væksthæmning.

I modsætning til Advantan, som tillades ordineret selv til 4 måneder gamle børn, er Elokom kun indiceret fra 2 år.

For børn

Advantan ordineres til børn til allergiske og inflammatoriske hudsygdomme..

Advantan til spædbørn og ældre børn ordineres i form af en salve eller creme, da der i øjeblikket ikke er nogen nøjagtige data om sikkerheden ved anvendelse af emulsionen.

Ofte har mødre spørgsmål: "Er Advantan salve hormonel eller ej?" eller "Er cremen hormonel eller ej?" Det aktive stof i Advantan - methylprednisolon - er et syntetisk glukokortikosteroid, det vil sige stoffet er hormonelt.

Da medicinen indeholder hormoner, skal den ordineres meget omhyggeligt (dette gælder især for spædbørn). Imidlertid kan der i nærvær af alvorlige kliniske symptomer på allergi anbefales fra en alder af fire måneder..

I overensstemmelse med instruktionerne kan både creme og salve hos et barn bruges i højst 4 uger. Påfør medicinen på huden en gang dagligt..

Når læger ordinerer et topisk glucorticoid (GC) til eksternt brug, følger lægerne normalt disse regler:

  • brug de angivne midler under hensyntagen til børns rytmer (så HA efterligner den daglige rytme af binyrebarkfunktionen, lægemidlet skal bruges om morgenen)
  • anvende en individuel tilgang til hvert barn under hensyntagen til omfanget af hudlæsioner, alder, procesens sværhedsgrad, sygdommens kliniske form, varighed af tidligere behandling ved hjælp af lignende midler osv.
  • ændre koncentrationen af ​​hormoner i doseringsformen, fortynde den i forskellige forhold med ligegyldige cremer (til babyer rådes dermatologer ofte til at fortynde lægemidlet med babycreme eller vaselinolie i et forhold på 1:10, den optimale andel for børn under tre år er 1: 7, for børn tre fem år - 1: 4, for børn 5-10 år - 1: 3, for børn over 10 år - 1: 1);
  • ekstern terapi med HA-lægemidler suppleres med andre typer lokal og systemisk behandling

Advantanum til diatese hos børn og andre allergiske hudreaktioner er effektiv selv med en kritisk hudtilstand. Det skal dog huskes, at et meget lille barn såvel som i nærvær af betydelige hudlæsioner anbefales at anvende det meget omhyggeligt, da methylprednisolon, absorberet gennem huden i den systemiske cirkulation, kan fremkalde bivirkninger.

Lægemidlet er hormonelt, så de er nødt til at stoppe behandlingen gradvist.

Hvilket er bedre - fløde eller salve?

Valget af doseringsform bestemmes af hudens tilstand: med tør hud er det bedste valg fedtet salve; med normal hud (ikke tør og uden grædende udslæt) - salve; for sygdomme præget af oser, anbefaler læger at bruge en creme, og til behandling af solskoldning og fotodermatitis er det bedst at bruge en emulsion.

Advantan under graviditet

Hvis det er nødvendigt at ordinere lægemidlet Advantan til gravide og ammende kvinder, anbefales det at afveje de forventede fordele for moderens krop og risiciene for det udviklende foster eller spædbarn.

Under graviditet og amning bør lægemidlet ikke bruges i lang tid på store overflader af kroppen. Ammende kvinder rådes til ikke at anvende salve, creme eller emulsion på brystets hud.

Anmeldelser om Advantan

Anmeldelser af Advantan-creme såvel som anmeldelser af Advantan-salve er ret modstridende: nogen kalder disse midler for en frelse for hud, der er tilbøjelige til inflammatoriske og allergiske sygdomme, nogen ser ikke kun en forbedring af tilstanden, men tværtimod mener, at brugen af ​​stoffet kun forværret sygdomsforløbet.

Ikke desto mindre kan vi med fokus på en ret høj vurdering af lægemidlet på specialiserede steder (i gennemsnit 4,2-4,3 på en fem-punkts skala) konkludere, at creme, salver og emulsion er effektive lægemidler, men en læge bør ordinere dem... Desuden supplerer ekstern terapi og generel behandling for at eliminere ikke kun symptomerne, men også årsagen til den patologiske proces.

I anmeldelser af Advantan creme til børn skriver mange mødre, at stoffet hurtigt klarer kløe og ubehagelige hududslæt, men for at konsolidere resultatet og forhindre tilbagefald er det ikke kun nødvendigt at gennemgå et behandlingsforløb, men også at gennemgå kosten og eliminere alle mulige allergener.

Advantan pris

Hvor meget en salve, creme eller emulsion koster afhænger af det apotek, som lægemidlet sælges igennem. I gennemsnit er prisen på Advantan creme 15 g 370 rubler, prisen på Advantan salve 15 g er 350 rubler, olieagtig salve 15 g er 350 rubler, prisen på Advantan emulsion er fra 355 rubler.

Advantan® (emulsion 0,1%)

Instruktioner

  • Russisk
  • қazaқsha

Handelsnavn

Advantan®

Internationalt ikke-navnebeskyttet navn

Doseringsform

Sammensætning

1 g emulsion indeholder

aktivt stof - methylprednisolonaceponat 1,00 mg

hjælpestoffer: middelkædede triglycerider, Softizan 378, polyoxyethylen-2-stearylalkohol, polyoxyethylen-21-stearylalkohol, benzylalkohol, natriumedetat, glycerin 85%, renset vand.

Beskrivelse

Hvid uigennemsigtig emulsion

Farmakoterapeutisk gruppe

Glukokortikosteroider til topisk behandling af hudsygdomme. Aktive glukokortikosteroider (gruppe III). Methylprednisolon aceponat. ATX-kode D07AC14

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Methylprednisolonaceponat trænger ind i huden fra basis af doseringsformen. Dens koncentration falder i retning fra stratum corneum til de indre lag af huden.

Methylprednisolonaceponat hydrolyseres i epidermis og dermis. Den vigtigste og mest aktive metabolit er 6a-methylprednisolon-17-propionat, som binder stærkere til kortikoidreceptorer i huden sammenlignet med det originale lægemiddel, hvilket indikerer tilstedeværelsen af ​​dets "bioaktivering" i huden.

Graden og intensiteten af ​​perkutan absorption afhænger af mange faktorer, såsom det aktive stofs kemiske struktur, sammensætningen af ​​basen af ​​doseringsformen, koncentrationen af ​​det aktive stof i basen af ​​doseringsformen, betingelser under påføring af lægemidlet (anvendelsesområde, varighed af eksponering, på et åbent hudområde eller under en okklusiv forbinding) og hudtilstand (sygdommens type og sværhedsgrad, anatomisk lokalisering).

For at undersøge den transdermale absorption af methylprednisolonaceponat fra emulsionsbasen blev hudtilstanden kunstigt ændret.

Sund hud blev sammenlignet med hud med kunstig betændelse (med ultraviolet erytem) og hud med kunstig skade (med fjernet stratum corneum).

Intensiteten af ​​absorption gennem huden med kunstig inflammation var meget lav (0,24% af dosis) og var lidt højere end gennem sund hud (0,15% af dosis). Absorptionen gennem huden med det fjernede stratum corneum var signifikant højere (15%) end dosen.

Med betændt hud, i tilfælde af behandling af hele kroppen med Advantan-emulsionen, 20 g 2 gange om dagen, er den systemiske belastning ca. 2 μg metiprednisolonaceponat pr. 1 kg kropsvægt pr. Dag.

Efter indtræden i den systemiske cirkulation konjugeres produktet af den primære hydrolyse af 6a-methylprednisolon-17-propionat hurtigt med glucuronsyre og inaktiveres derved. Metabolitter af methylprednisolonaceponat (hvoraf den vigtigste er 6α-methylprednisolon-17-propionat-21-glucuronid) elimineres hovedsageligt af nyrerne med en halveringstid på ca. 16 timer. Efter intravenøs administration blev udskillelsen i urin og afføring afsluttet inden for 7 dage. Methylprednisolonaceponat og dets metabolitter akkumuleres ikke i kroppen.

Farmakodynamik

Advantan®-emulsion undertrykkes inflammatoriske og allergiske hudreaktioner såvel som reaktioner forbundet med øget spredning, hvilket fører til et fald i objektive symptomer (erytem, ​​ødem, infiltration) og subjektive fornemmelser (kløe, brændende, smerte).

Methylprednisolonaceponat (især dets vigtigste metabolit, 6α-methylprednisolon-17-propionat) binder til intracellulære glukokortikoidreceptorer.

Steroidreceptorkomplekset binder til specifikke DNA-regioner og forårsager således en række biologiske effekter.

Især fører binding af steroid-receptorkomplekset til DNA til induktion af makrocortinsyntese. Macrocortin hæmmer frigivelsen af ​​arachidonsyre og dermed dannelsen af ​​inflammatoriske mediatorer såsom prostaglandiner og leukotriener.

Den immunsuppressive virkning af glukokortikoider kan forklares ved inhibering af cytokinsyntese og den antimitotiske virkning, som stadig er utilstrækkeligt undersøgt..

Hæmning af glukokortikoider af syntese af vasodilaterende prostaglandiner eller forstærkning af vasokonstriktor-virkningen af ​​adrenalin fører i sidste ende til en vasokonstriktoreffekt.

Indikationer til brug

- akut eksogent eksem (allergisk kontaktdermatitis, toksisk degenerativt eksem, numulært eksem (mikrobielt eksem), dyshidrotisk eksem)

- atopisk dermatitis (neurodermatitis)

- soldermatitis (svær solskoldning)

- eksem af ukendt etiologi

Advantan®-emulsion er indiceret til behandling af børn fra 4 måneder.

Administration og dosering

Advantan®-emulsion anvendes til topisk anvendelse. Lægemidlet påføres en gang om dagen med et tyndt lag på den berørte hud og gnides let.

Behandlingsvarigheden med Advantan® bør som regel ikke overstige 2 uger..

Hvis huden er for tør, når du bruger Advantan®-emulsionen, som afhænger af hudens individuelle karakteristika, anbefales yderligere neutral behandling (olie-vand-emulsion eller enfaset olieagtig salve) som et middel til at blødgøre huden.

Pædiatriske patienter

Dosisjustering er ikke nødvendig, når Advantan®-emulsion ordineres til børn i alderen 4 måneder og ældre samt til unge.

Bivirkninger

Med den største hyppighed blev sådanne bivirkninger observeret som brændende fornemmelse på applikationsstedet for lægemidlet..

Advantan ® (Advantan ®)

Aktivt stof:

Indhold

  • 3D-billeder
  • Sammensætning
  • farmakologisk virkning
  • Farmakodynamik
  • Farmakokinetik
  • Indikationer af stoffet Advantan
  • Kontraindikationer
  • Påføring under graviditet og amning
  • Bivirkninger
  • Interaktion
  • Administration og dosering
  • Overdosis
  • specielle instruktioner
  • Frigør formular
  • Fabrikant
  • Betingelser for udlevering fra apoteker
  • Opbevaringsforhold for lægemidlet Advantan
  • Holdbarhed for lægemidlet Advantan
  • Priser på apoteker
  • Anmeldelser

Farmakologisk gruppe

  • Aktuelt glukokortikosteroid [glukokortikosteroider]

Nosologisk klassificering (ICD-10)

  • B01 Skoldkopper [varicella]
  • B02 Helvedesild [herpes zoster]
  • L20 Atopisk dermatitis
  • L22 ble dermatitis
  • L23 Allergisk kontaktdermatitis
  • L25 Kontaktdermatitis, uspecificeret
  • L30.1 Dyshidrose [pompholyx]
  • L30.3 Infektiøs dermatitis
  • L30.9 Dermatitis, uspecificeret
  • L71 Rosacea
  • L71.0 Perioral dermatitis
  • T88.1 Andre komplikationer forbundet med immunisering, ikke andetsteds klassificeret

3D-billeder

Sammensætning

Creme til ekstern brug1 g
aktivt stof:
methylprednisolon aceponat0,001 g
hjælpestoffer: decyloleat - 0,1 g; glycerylmonostearat 40-55% - 0,085 g; cetostearylalkohol (cetylalkohol - 60%, stearylalkohol - 40%) - 0,025 g; fast fedt - 0,025 g; softizan 378 - 0,075 g; makrogolstearat - 0,03 g; glycerol 85% - 0,05 g; dinatriumedetat - 0,001 g; benzylalkohol - 0,01 g; butylhydroxytoluen - 0,00006 g; renset vand - 0,59794 g
Salve til ekstern brug1 g
aktivt stof:
methylprednisolon aceponat0,001 g
hjælpestoffer: hvid blød paraffin - 0,35 g; flydende paraffin - 0,239 g; hvid bivoks - 0,04 g; emulgator Dehimuls E - 0,07 g; renset vand - 0,3 g
Salve til ekstern brug (fedtet)1 g
aktivt stof:
methylprednisolon aceponat0,001 g
hjælpestoffer: hvid blød paraffin - 0,425 g; flydende paraffin - 0,394 g; mikrokrystallinsk voks - 0,15 g; hydrogeneret ricinusolie - 0,03 g
Emulsion til ekstern brug1 g
aktivt stof:
methylprednisolon aceponat0,001 g
hjælpestoffer: triglycerider med mellemkæde - 0,15 g; softizan 378 - 0,05 g; polyoxyethylen-2-stearylalkohol - 0,04 g; polyoxyethylen-21-stearylalkohol - 0,04 g; glycerol 85% - 0,03 g; dinatriumedetat - 0,001 g; benzylalkohol - 0,0125 g; renset vand - 0,6755 g

Beskrivelse af doseringsformen

Creme: hvid eller gullig uigennemsigtig.

Salve: homogen hvid eller let gullig uigennemsigtig.

Olieagtig salve: hvid eller let gullig gennemskinnelig olieagtig.

Emulsion: hvid uigennemsigtig.

farmakologisk virkning

Farmakodynamik

Den aktive komponent i Advantan ® - methylprednisolonaceponat - er et ikke-halogeneret steroid.

Ved anvendelse eksternt undertrykker Advantan ® inflammatoriske og allergiske hudreaktioner samt reaktioner forbundet med øget spredning, hvilket fører til et fald i de objektive symptomer på betændelse (inklusive erytem, ​​ødem, oser) og subjektive fornemmelser (inkl. kløe, irritation, smerte).

Når methylprednisolonaceponat anvendes eksternt i den anbefalede dosis, er den systemiske effekt minimal hos både mennesker og dyr. Efter gentagen påføring af Advantan® på store overflader (40-60% af hudoverfladen) såvel som når det påføres under en okklusiv forbinding, observeres ikke binyredysfunktion: niveauet af kortisol i plasma og dets døgnrytme forbliver inden for normale grænser, et fald i niveauet af kortisol i daglig urin sker ikke.

I løbet af kliniske studier ved anvendelse af lægemidlet Advantan ® op til 12 uger hos voksne og op til 4 uger hos børn (inklusive små børn) blev udviklingen af ​​hudatrofi, telangiektasier, strækmærker og acne-lignende udslæt ikke afsløret.

Methylprednisolonaceponat (især dets hovedmetabolit - 6α-methylprednisolon-17-propionat) binder til intracellulære GCS-receptorer.

Steroidreceptorkomplekset binder til specifikke regioner i immunresponscellernes DNA og forårsager således en række biologiske effekter. Især fører binding af steroid-receptorkomplekset til DNA-cellerne i immunresponsen til induktion af makrocortinsyntese. Macrocortin hæmmer frigivelsen af ​​arachidonsyre og dermed dannelsen af ​​inflammatoriske mediatorer, såsom PG og LT.

Hæmning af kortikosteroider syntese af vasodilaterende PG og forstærkning af vasokonstriktor-virkningen af ​​adrenalin fører til en vasokonstriktoreffekt.

Farmakokinetik

Methylprednisolonaceponat hydrolyseres i epidermis og dermis. Den vigtigste og mest aktive metabolit er 6a-methylprednisolon-17-propionat, som har en signifikant højere affinitet for GCS-receptorer på huden, hvilket indikerer tilstedeværelsen af ​​dets bioaktivering i huden..

Graden af ​​perkutan absorption af salve og creme afhænger af hudens tilstand, doseringsform og påføringsmetode (med eller uden en okklusiv forbinding).

Intensiteten af ​​absorption af emulsionen gennem huden med kunstig inflammation er meget lav (0,27% af dosis), hvilket kun er lidt højere end gennem sund hud (0,17%). Til helkropsbehandlinger (f.eks. Solskoldning) er den systemiske dosis ca. 4 mcg / kg / dag, hvilket udelukker systemiske effekter.

Den perkutane absorption af salve og creme hos børn og voksne med atopisk dermatitis (neurodermatitis) og psoriasis var ikke mere end 2,5%, hvilket kun er lidt højere sammenlignet med raske frivillige (0,5-1,5%).

Efter indtræden i den systemiske cirkulation konjugeres 6a-methylprednisolon-17-propionat hurtigt med glucuronsyre og inaktiveres derved. Metabolitter af methylprednisolonaceponat elimineres hovedsageligt af nyrerne med T1/2 ca. 16 timer. Methylprednisolonaceponat og dets metabolitter akkumuleres ikke i kroppen.

Indikationer for lægemidlet Advantan ®

Inflammatoriske hudsygdomme følsomme over for topisk GCS-behandling:

atopisk dermatitis, neurodermatitis, barndomseksem;

professionelt eksem (for alle former undtagen emulsion);

enkel kontaktdermatitis;

allergisk (kontakt) dermatitis;

dyshidrotisk eksem (for alle former undtagen emulsion).

Yderligere til emulsion:

fotodermatitis, solskoldning.

Kontraindikationer

overfølsomhed over for lægemidlets komponenter

tuberkuløse eller syfilitiske processer i anvendelsesområdet for lægemidlet;

virussygdomme (herunder skoldkopper, helvedesild) i anvendelsesområdet for lægemidlet;

rosacea, perioral dermatitis i anvendelsesområdet for lægemidlet;

hudområder med manifestationer af reaktioner på vaccination

børn op til 4 måneder.

Påføring under graviditet og amning

Hvis det er nødvendigt at bruge stoffet Advantan® under graviditet og amning, skal den potentielle risiko for fosteret og den forventede fordel ved behandlingen for moderen afvejes nøje. I disse perioder anbefales langvarig brug af lægemidlet på store hudoverflader ikke..

Ammende mødre bør ikke anvende stoffet på deres bryster..

Bivirkninger

Normalt tolereres stoffet godt.

Meget sjældent (i mindre end 0,01% af tilfældene) kan lokale reaktioner forekomme, såsom kløe, forbrænding, erytem og dannelse af vesikulært udslæt. Hvis lægemidlet bruges i mere end 4 uger og / eller på et område på 10% eller mere af legemsoverfladen, kan følgende reaktioner forekomme: hudatrofi, telangiectasia, striae, acneform hudændringer, systemiske effekter på grund af absorptionen af ​​et kortikosteroid. I løbet af kliniske studier blev der ikke observeret nogen af ​​de ovennævnte bivirkninger ved brug af lægemidlet Advantan ® op til 12 uger hos voksne og op til 4 uger hos børn..

I sjældne tilfælde (0,01-0,1%) kan folliculitis, hypertrichose, perioral dermatitis, huddepigmentering, allergiske reaktioner på en af ​​komponenterne i lægemidlet observeres.

Interaktion

Administration og dosering

Udadtil. Lægemidlet påføres en gang dagligt med et tyndt lag på de berørte hudområder til voksne og børn fra 4 måneder.

Creme til ekstern brug, salve til ekstern brug, salve til ekstern brug (fedtet)

Som regel bør varigheden af ​​kontinuerlig daglig behandling med Advantan ® ikke overstige 12 uger for voksne og 4 uger for børn..

Derudover til creme til ekstern brug

Ved subakut og akut betændelse uden udtalt gråd kræves en doseringsform med et lavt fedtindhold og et højt vandindhold. Advantan ® creme fjerner den inflammatoriske proces på både glat hud og hovedbund inkl. på fedtet hud.

Derudover til topisk salve

Til subakutte eller kroniske inflammatoriske hudsygdomme, der ikke ledsages af oser, kræves en doseringsform med et afbalanceret forhold mellem fedt og vand. Salve Advantan ® har en terapeutisk virkning, der hjælper med at fjerne tør hud og gendanne dens normale olieindhold.

Yderligere til ekstern salve (fedtet)

Til behandling af langvarige kroniske inflammatoriske hudprocesser med meget tør hud kræves der en vandfri doseringsform. Den okklusive effekt af Advantan ® olieagtig salve giver en udtalt terapeutisk virkning selv med signifikant lichenificering og infiltration.

Til emulsion til ekstern brug

Til behandling af solskoldning påføres stoffet 1-2 gange om dagen og gnides let.

Normalt bør behandlingsforløbet ikke overstige 2 uger..

Hvis huden er for tør, når du bruger Advantan®-emulsionen, skal du skifte til en doseringsform med et højere fedtindhold (Advantan® salve eller Advantan® fedtsalve).

Overdosis

Når man studerede den akutte toksicitet af methylprednisolonaceponat, var der ingen risiko for akut forgiftning med overdreven enkelt topisk anvendelse (anvendelse af lægemidlet over et stort område under betingelser, der er gunstige for absorption) eller utilsigtet indtagelse.

Ved for lang og / eller intens lokal anvendelse af GCS kan hudatrofi (udtynding af huden, telangiectasia, striae) udvikles. Hvis der opstår atrofi, skal stoffet annulleres.

specielle instruktioner

I nærværelse af bakteriekomplikationer og / eller dermatomycose skal der ud over behandling med Advantan ® udføres specifik antibakteriel og / eller antimykotisk behandling.

Undgå at få stoffet i øjnene.

Som i tilfælde af brug af systemiske kortikosteroider kan der efter ekstern brug af kortikosteroider udvikles glaukom (for eksempel ved brug af store doser eller meget langvarig brug af okklusive forbindinger eller påføring på huden omkring øjnene).

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og arbejde med mekanismer. Ikke fundet.

Frigør formular

Creme til ekstern brug, 0,1%. 5, 10, 15, 20, 25, 30 og 50 g hver i et aluminium, lamineret PE-rør, forseglet med en membran, med en påskruet plasthætte. Røret placeres i en papkasse.

Salve til ekstern brug, 0,1%. 5, 15, 20, 25, 30 og 50 g hver i et aluminium, lamineret PE-rør, forseglet med en membran, med en påskruet plasthætte. Røret placeres i en papkasse.

Salve til ekstern brug (olieagtig), 0,1%. 5, 10, 15, 20, 25, 30 og 50 g hver i et aluminium, lamineret PE-rør, forseglet med en membran, med en påskruet plasthætte. Røret placeres i en papkasse.

Emulsion til ekstern brug, 0,1%. 20 eller 50 g hver i aluminium, lamineret PE-rør med påskruet plasthætte. Røret placeres i en papkasse.

Fabrikant

Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l. 20090 Segrate, Milano, Italien, st. E. Schering, 21.

Juridisk enhed i hvis navn registreringsattesten blev udstedt: Bayer JSC, Rusland.

Yderligere oplysninger kan fås på adressen: 107113, Rusland, Moskva, 3. Rybinskaya st., 18, bldg.2.

Tlf.: (495) 231-12-00; fax: (495) 231-12-02.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Advantan ®

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed for lægemidlet Advantan ®

creme til ekstern brug 0,1% - 3 år.

salve til ekstern brug 0,1% - 3 år.

salve til ekstern brug fedtholdig 0,1% - 5 år.

emulsion til ekstern brug 0,1% - 3 år. Efter åbning af pakken - 3 måneder.

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.

ADVANTAN 0,1% 20,0 EMULSION

Emulsion til ekstern brug 0,1% hvid, uigennemsigtig

methylprednisolon aceponat 1 mg Hjælpestoffer: triglycerider med mellemstore kæder, softizan 378, polyoxyethylen-2-steril alkohol, polyoxyethylen-21-sterylalkohol, glycerol 85%, benzylalkohol, natriumedetat, renset vand.

Lægemidlet påføres 1 gang / tyndt lag på den berørte hud. Kontinuerlig daglig brug af Advantan i form af en creme, salve eller fedtet salve til voksne er ikke mere end 12 uger for børn - ikke mere end 4 uger. Behandlingsforløbet med Advantan i form af en emulsion er ikke mere end 2 uger. Emulsionen påføres huden og gnides let. Ved solskoldning kan emulsionen bruges i maksimalt 2

GCS til ekstern brug

I nærværelse af bakterielle dermatoser og / eller dermatomycosis skal der ud over Advantan-behandling udføres specifik antibakteriel eller antifungal behandling. Emulsionen bør ikke påføres under en okklusiv forbinding. Det skal huskes, at bleer (bleer) kan skabe en okklusiv effekt. Undgå at få stoffet i øjnene. Som med brugen af ​​systemiske kortikosteroider, med ekstern brug af GCS, kan glaukom udvikle sig (for eksempel efter høje doser eller meget langvarig brug, brug af okklusive forbindinger eller påføring på huden omkring øjnene). Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og betjene mekanismer Påvirker ikke evnen til at føre køretøjer og arbejde med mekanismer.

Lægemiddelinteraktion af lægemidlet Advantan er ikke beskrevet

GCS til ekstern brug er et ikke-halogeneret syntetisk steroid. Ved anvendelse eksternt undertrykker Advantan inflammatoriske og allergiske hudreaktioner såvel som reaktioner forbundet med øget spredning, hvilket fører til et fald i objektive symptomer (erytem, ​​ødem, lichenifikation) og subjektive fornemmelser (kløe, irritation, smerte). Når du bruger methylprednisolonaceponat, udtrykkes den eksternt systemiske effekt minimalt hos både mennesker og dyr. Efter gentagen påføring af Advantan på store overflader (40-60% af hudoverfladen) såvel som når det påføres under en okklusiv forbinding, er der ingen binyredysfunktioner hos hverken børn eller voksne: niveauet af kortisol i blodplasmaet og dets døgnrytme forbliver inden for normale grænser, der er intet fald i cortisolniveauer i daglig urin. I løbet af kliniske studier blev Advantan i form af en salve, creme eller olieagtig salve i op til 12 uger hos voksne og op til 4 uger hos børn (inklusive små børn) ikke afsløret. Methylprednisolonaceponat (især dets hovedmetabolit, 6alpha-methylprednisolon-17-propionat) binder til intracellulære glukokortikoidreceptorer. Steroidreceptorkomplekset binder til specifikke DNA-regioner og forårsager således en række biologiske effekter. Især fører binding af steroid-receptorkomplekset til DNA til induktion af makrocortinsyntese. Macrocortin hæmmer frigivelsen af ​​arachidonsyre og dermed dannelsen af ​​en inflammatorisk mediator, såsom prostaglandiner og leukotriener. Hæmning af kortikosteroider syntese af vasodilaterende prostaglandiner og forstærkning af vasokonstriktor-virkningen af ​​adrenalin fører til en vasokonstriktoreffekt.

Absorption Absorptionen af ​​absorption gennem huden afhænger af hudens tilstand, doseringsformen og påføringsmetoden (på et åbent hudområde eller under en okklusiv forbinding). Ved anvendelse af en salve, creme eller fedtsalve var den perkutane absorption hos unge og voksne med neurodermatitis og psoriasis mindre end 2,5%, hvilket kun adskiller sig lidt fra absorption gennem intakt hud hos raske voksne frivillige (0,5-1,5%). Ved anvendelse af lægemidlet i form af en emulsion var absorptionen gennem huden med kunstig betændelse meget lav (0,27%) og overskredet absorptionen gennem sund hud (0,17%). Absorptionen gennem huden med det fjernede stratum corneum var signifikant højere (15% af dosis). I tilfælde af helkropsbehandling (fx mod solskoldning) er den systemiske dosis ca. 4 μg / kg lgv / (hvilket udelukker systemiske effekter). Metabolisme og udskillelse Methylprednisolonaceponat hydrolyseres i overhuden og dermis. Den vigtigste og mest aktive metabolit er 6alpha-methylprednisolon-17-propionat, som har en signifikant højere affinitet for kortikoidreceptorer i huden, hvilket indikerer tilstedeværelsen af ​​dets bioaktivering i huden. Efter indtræden i den systemiske cirkulation konjugeres 6alpha-methylprednisolon-17-propionat hurtigt til glucuronsyre og inaktiveres derved. Metabolitter af methylprednisolonaceponat (hvoraf hovedparten er 6alpha-methylprednisolon-17-propionat-21-glucuronid) udskilles hovedsageligt af nyrerne, halveringstiden er ca. 16 timer. Methylprednisolonaceponat og dets metabolitter akkumuleres ikke i kroppen.

Akutte inflammatoriske hudsygdomme hos voksne og børn i alderen 4 måneder og ældre: - atopisk dermatitis, neurodermatitis; - kontaktdermatitis - ægte eksem; - seborrheisk eksem; - mikrobielt eksem - dyshidrotisk eksem; - degenerativt eksem; - soldermatitis (svær solskoldning).

- tuberkulose i huden og hud manifestationer af syfilis i anvendelsesområdet for lægemidlet - virale hudlæsioner i anvendelsesområdet for lægemidlet (for eksempel med skoldkopper, helvedesild); - rosacea, perioral dermatitis i anvendelsesområdet for lægemidlet - kutane manifestationer af en reaktion på vaccination - overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

I isolerede tilfælde: kløe, forbrænding, erytem, ​​dannelse af bobler på påføringsstedet for lægemidlet. Sjældent: som ved brug af andre kortikosteroider - folliculitis, hypetrichosis, perioral dermatitis, allergiske reaktioner.

Artikler Om Fødevareallergi